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内置角色与权限
平台在“项目设置 → 角色设置”中按项目级和中心级分别提供内置角色。当前内置清单为 14 个项目级角色和 4 个中心级角色。项目可以增加角色或调整权限，因此实际清单和权限应以当前项目为准。
本页说明角色名称、代码和职责方向，不把岗位名称当作菜单或按钮权限。成员还需获得角色分配，并在执行任务时使用正确的当前角色。
内置角色清单
项目级与中心级分别维护权限、分别分配。同名或同代码角色也应结合所属级别辨认，不能跨级别套用。有关角色与数据范围的关系，见权限控制与适用角色。
项目级角色
| 角色名称 | 角色代码 | 职责方向 |
|---|---|---|
| 项目管理员 | ADMIN | 项目基础配置、角色与成员管理 |
| 项目经理 | PM | 项目推进、协同与执行进度 |
| 数据库管理员 | DBA | 数据采集结构、规则和版本配置 |
| 医学经理 | MM | 医学审核和相关数据核对 |
| 数据管理员 | DM | 数据清理、审核和数据管理 |
| 主要研究者 | PI | 研究数据确认与研究者职责 |
| 临床协调员 | CRC | 研究执行、数据录入和资料整理 |
| 临床监查员 | CRA | 研究数据核查与监查 |
| 安全审核员 | SAFETY | 安全相关数据审核 |
| 非盲统计师 | UBS | 非盲统计相关工作 |
| 生物统计师 | STAT | 生物统计相关工作 |
| 项目药物管理员 | PH | 项目药物供应管理 |
| 文件质控员 | QC | 研究文件质控 |
| 临床稽查员 | CQA | 临床稽查相关工作 |
中心级角色
| 角色名称 | 角色代码 | 职责方向 |
|---|---|---|
| 研究者 | PI | 授权中心内的研究数据确认与研究者职责 |
| 临床协调员 | CRC | 授权中心内的研究执行与数据录入 |
| 临床监查员 | CRA | 授权中心内的数据核查与监查 |
| 中心药物管理员 | PH | 授权中心内的药物管理 |
上表为职责说明，不表示对应角色默认拥有该领域的全部操作。例如，项目级主要研究者与中心级研究者均使用 PI 代码，但角色级别及中心范围不同。文件质控员也不能仅凭名称被理解为全部临床数据的质控角色。
权限矩阵
角色设置中的“权限配置”按业务类别列出具体权限项，查看与执行操作分别配置。核对权限时，应确认角色级别、角色名称、权限项和当前勾选结果。不能用一张岗位职责表代替项目实际配置。
| 权限类别 | 核对内容 | 常见误解 |
|---|---|---|
| 项目执行 | 参与者查看、创建和相关执行操作 | 能查看记录就能新增或修改 |
| 数据管理 | 数据查看、编辑、审核及相关数据操作 | 能录入就能核查、签名或锁定 |
| 文件管理 | 文件查看、上传和质控等权限 | 上传文件就能批准归档 |
| 日志管理 | 日志查看与导出等权限 | 能查看日志就能导出日志 |
| 项目设置 | 各模块的配置查看与维护权限 | 能看配置页就能执行该业务 |
“只看已配置”用于缩小权限列表；完整核查时需要同时检查尚未配置的权限项。当前角色有操作权限后，还需满足功能配置、数据范围和业务状态要求。
项目管理员必须保留通用配置、角色管理和成员管理的查看与操作权限。系统不允许关闭这些必需权限。ADMIN 并不因此自动获得全部临床录入、监查、签名或揭盲权限。
需要确认成员为何看不到菜单或无法操作时，先检查当前生效角色。若角色有对应权限，再核对项目功能、当前环境、中心范围及数据是否冻结或锁定。设置菜单与业务执行菜单的权限不同，模块关闭时设置页仍可能可见。
数据范围对照
角色权限决定可执行的功能，角色级别与成员分配决定适用数据范围。数据在范围内，也需要相应查看权限才能访问。
| 角色级别 | 数据范围 | 分配时的要求 |
|---|---|---|
| 项目级 | 当前项目内有权访问的数据 | 选择项目级角色，无需逐个指定中心 |
| 中心级 | 被指定中心内有权访问的数据 | 选择中心级角色，并指定一个或多个生效中心 |
中心选择器区分生产中心和测试中心。找不到预期中心时，先核对环境筛选与中心是否存在。只选择中心级角色而不指定中心，不构成完整的范围配置。
同一用户可以被分配多个角色。平台按当前生效角色工作，不将多个角色的权限自动合并。角色切换入口位于项目首页；切换后应重新确认菜单和数据范围。具体操作见多角色使用。
自定义角色建议
自定义角色应围绕项目实际分工设置。角色名称、所属级别与代码需要能区分职责；中心范围通过成员分配维护，不能只在角色名称中写中心名称。
| 配置事项 | 建议核对 |
|---|---|
| 职责范围 | 明确需要查看的数据和需要执行的操作 |
| 权限配置 | 按职责配置具体权限，分别确认查看与操作 |
| 权限复制 | 使用复制其他角色权限后，逐项复核是否适用于新职责 |
| 成员影响 | 调整角色会影响使用该角色的成员，先核对人员与范围 |
| 内置权限恢复 | 恢复前核对项目已做的权限调整，避免取消仍需保留的配置 |
| 生效验证 | 通过当前角色、实际菜单及目标对象核对结果 |
成员授权与角色定义是不同事项。角色配置正确但未分配给成员，或中心级角色缺少中心范围时，成员仍不能按预期工作。分配方法见成员与角色分配。