术语表

平台与临床研究领域常用术语、缩写的统一解释。

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

如何使用本页

本节要讲：读法。

写法：两句话：按分类 + 拼音/字母排序；每条 = 术语（缩写全称）+ 一句白话解释 + 详细页链接。全站首次出现的术语都应链接到这里。

平台术语

本节要讲：平台特有概念。

写法：模板 C。词条表：控制台、项目工作区、方案版本（MDV）、访视矩阵、采集矩阵、角色模板、测试环境等。解释用白话，一条不超过两行。

素材：

• 表格：术语、白话解释、详细页链接

来源：全手册写作过程中随手收集，最后统一整理

行业术语与缩写

本节要讲：临床研究通用词。

写法：模板 C。词条表：EDC、ePRO、eConsent、eTMF、RTSM、RBQM、SDV、CRF/eCRF、Arm、Visit、CRC、CRA、DM、PI、GCP、MedDRA、WHODrug、SAE 等（全文不提 21 CFR Part 11，不收录该词条）。白话解释要让外行读懂（如 SAE：研究期间发生的严重健康事件，须快速上报）。

素材：

• 表格：同上格式

来源：行业词典 + 请医学同事审校白话解释的准确性

注意：白话不能牺牲准确性，医学相关词条必须有专业人员审校。

用词约定

本节要讲：本手册措辞规范。

写法：模板 C（短）。列出手册统一用词：研究参与者（不用患者/受试者）、中心（不用站点/医院）等，附理由。

素材：

• 表格：统一用词、避免用词、原因

来源：WRITING-GUIDE.md