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更新日志

本页记录合因系统的版本更新，包括新增功能、功能优化和问题修复。

最新版本​

1.3.2（2026-09-04）​

  • 操作日志补充更完整的操作对象和结果描述，便于回溯项目配置与数据变更。
  • 数据点历史记录新增提交记录，可区分数据修改与表单提交操作。
  • 研究参与者撤回电子知情同意时，新增手机号验证。
  • 数据导出结果新增人员角色信息。

历史版本​

1.3.1（2026-08-31）​

  • 草稿表单支持自动保存，字段值和重复字段组的变更会自动同步，无需手动保存。
  • 表单显示“同步中”“已同步”“同步失败”或“数据冲突”等状态，帮助确认本地修改是否已同步到系统。
  • 同步失败时，系统会自动重试并支持手动重试；发生数据冲突时，可选择保留本地数据或使用服务器数据。
  • 提交表单前会检查同步状态。存在同步失败或数据冲突时，需处理后才能提交。

1.3.0（2026-08-12）​

  • 角色权限与数据域分开管理：角色决定可执行的操作，数据域决定可查看和处理的数据范围。
  • 项目角色可覆盖整个项目，中心角色仅覆盖明确授权的中心。
  • 同一成员在当前项目中仅有一个生效角色，权限不会在多个角色之间叠加。
  • 切换生产环境和测试环境时，角色权限保持一致，数据范围按环境内的中心授权确定。
  • 电子病例报告表（eCRF）变量名统一使用大写字母，并支持批量邀请项目成员。

1.2.10（2026-08-05）​

  • 操作日志覆盖登录、问卷填写和电子知情同意等更多操作。
  • 日志描述改为面向业务对象的表达，不再显示数据库内部标识。
  • 批量操作按研究参与者等业务对象分别记录，便于定位具体变更。
  • 日志来源可区分网页端、移动端、研究参与者端、接口调用和系统任务。

1.2.9（2026-07-30）​

  • 移动端支持按 Android 和 iOS 平台分别判断可用版本与更新策略。
  • 发现新版本时，系统可根据配置提示更新或要求完成更新后继续使用。
  • Android 端优先跳转至可信应用市场；无法使用应用市场时，可使用安装包完成更新。
  • 版本异常或暂不可用时，系统会给出相应提示，避免继续使用不受支持的版本。

1.2.8（2026-07-27）​

  • 新增个人 API（应用程序接口）令牌，可用于脚本、系统集成和自动化工具访问系统。
  • 令牌权限不超过当前用户自身权限，并可设置只读或读写范围及有效期。
  • 令牌明文仅在创建成功时显示一次，后续页面和日志不显示完整内容。
  • 支持查看令牌的有效、已过期或已撤销状态；撤销后立即失效。

1.2.7（2026-07-22）​

  • 用户协议和隐私政策支持按版本展示更新说明与完整内容。
  • 协议更新后，网页端和移动端会向用户展示最新内容，并要求重新确认。
  • 协议确认记录与具体版本关联，便于核对用户接受的协议版本。

1.2.6（2026-07-16）​

  • 自动计算公式支持通过 $ 选择变量，通过 @ 选择系统提供的宏。
  • 新增自动计算测试，可在发布前验证公式和计算结果。
  • 公式详情同时展示计算表达式及变量对应的字段，便于核对配置。
  • 自动计算不再限制输入字段、输出字段或参与计算字段的数据类型，并可指定适用事件。

1.2.5（2026-07-10）​

  • 通知中心新增分类筛选，便于按业务类型查看消息。
  • 移动端推送按项目和时间合并相近消息，通知中心仍保留每条具体通知。
  • 新增文件归档和操作日志导出完成通知，并支持从通知进入对应页面。
  • 通知设置覆盖质疑、中心化监查、数据导出等业务类型；未启用的项目功能不会显示对应设置。

1.2.4（2026-07-04）​

  • 随访管理新增访视窗口和周期提醒，可通过站内通知、移动端推送或短信发送。
  • 提醒会随基准日期、访视状态和方案版本变化更新，失效的提醒不再发送。
  • 方案升级导致访视时间变化时，系统会记录变化前后的计划时间。
  • 测试环境不发送移动端推送和短信，避免模拟数据触达真实用户。

1.2.3（2026-06-25）​

  • 新增电子试验主文件（eTMF）管理，用于按文件夹和里程碑组织研究文件。
  • 文件夹、文件项和里程碑支持拖动排序，并可根据项目需要调整层级。
  • 文件项可选择启用版本管理；启用后可查看全部版本或仅查看最新版本。
  • 上传文件时可记录文件日期、版本和子项等信息；调整已有结构时，系统会提示对已上传文件的影响。

1.2.2（2026-06-12）​

  • 新增数据分析，包括数据概览、数据浏览和“我的分析”。
  • 数据概览可查看完整度、缺失值、异常值和分布等指标，并按中心等维度筛选。
  • “我的分析”支持添加图表、设置筛选和分组条件，以及移动、缩放或删除图表。
  • 整数和小数字段支持设置单位及单位换算，数据导出结果同步增加单位信息。

1.2.1（2026-06-03）​

  • 新增试验药物供应管理，支持维护药物、仓库和库位，以及执行入库、分配、调拨、撤销和替换。
  • 药物分配可按项目规则执行，并校验库存数量和剩余有效期。
  • 随机分组支持单盲显示，具备相应权限的成员可按业务需要查看或导出盲态数据。
  • 揭盲操作增加确认与记录，紧急揭盲后保留完整的操作轨迹。

1.2.0（2026-05-14）​

  • 完善项目和中心状态展示，并在项目完成后按配置决定是否允许新增研究参与者。
  • 中心默认进入启用状态；尚未完成准备的中心会显示相应引导。
  • 启动项目时增加确认提示；启用随机化后，相关关键配置不可随意变更。
  • 完善计划入组人数、最大样本量和光学字符识别（OCR）使用容量的展示与提醒。

1.1.9（2026-05-07）​

  • 新增测试环境，用于在不影响生产数据的情况下验证项目配置和开展培训。
  • 测试中心可使用尚未发布的 eCRF 草稿，其他未发布配置也会标记为草稿。
  • 项目角色在生产环境和测试环境中保持一致，中心数据范围分别授权。
  • 测试环境最多创建 5 个中心，每个中心最多创建 10 位研究参与者；关闭测试环境不会清除已有配置和数据。

1.1.8（2026-04-22）​

  • 进行其他优化。

1.1.7（2026-04-16）​

  • 简化随机化设置，移除单独的随机化表单配置和不必要的分组限制。
  • 接收随机结果的字段不可再修改数据类型和交互类型，避免破坏既有随机结果。
  • 电子研究参与者报告结局（ePRO）问卷不能选择包含随机结果字段的表单。

1.1.6（2026-04-14）​

  • 自动计算规则随方案版本管理，确保不同方案版本使用对应的计算配置。
  • 研究参与者详情中的自动计算字段新增提示，便于识别系统计算结果。

1.1.5（2026-04-03）​

  • 新增方案升级，可将已发布的新方案版本应用到研究参与者数据，并生成升级报告。
  • 数据迁移导致已提交数据发生变化时，系统会记录变更原因；升级失败时显示具体原因。
  • 方案升级期间暂停相关研究参与者的数据操作，避免升级过程产生并发修改。
  • 中心和研究参与者列表可查看或筛选方案版本，并支持下载升级前的数据备份模板。
  • 删除源文件会同步反映在变更记录和升级报告中。

1.1.4（2026-03-31）​

  • 源文件分类和文件夹支持拖动排序，并可根据使用情况调整层级。
  • 删除分类、文件夹或解除事件关联时，系统会提示受影响的已上传文件数量。
  • 已关联事件的源文件配置不可直接删除，ePRO 使用的表单也不可直接移除。
  • 具备相应权限的成员及文件上传者可查看编辑前的原始文件。

1.1.3（2026-03-25）​

  • 新增 ePRO，可将符合条件的 eCRF 表单配置为研究参与者填写的电子问卷。
  • 问卷支持设置微信通知，并可批量调整通知状态。
  • 研究参与者可查看访视窗口并填写问卷，系统记录问卷打开时间、提交时间和填写时长。
  • 研究参与者账号状态和问卷权限会在登录及填写时进行校验。

1.1.2（2026-03-16）​

  • 新增随访管理，可配置基准日期和访视窗口，并在配置缺失时提示补充。
  • 研究参与者详情可查看随访状态和计划时间，并按状态筛选。
  • 修改基准日期时，系统会提示其对后续访视计划的影响。
  • 网页端和移动端均可查看访视窗口；创建事件时，系统会提示填写实际访视日期。

1.1.1（2026-03-11）​

  • 逻辑核查规则随方案版本管理，确保不同方案版本使用对应规则。
  • 修改核查字段或适用范围时，系统会清除不再适用的条件并提示重新配置。
  • 逻辑核查配置的查看范围与方案设计权限保持一致。
  • 修正逻辑核查导出文件中的工作表名称。

1.1.0（2026-03-03）​

  • 中心化监查新增研究参与者入组概览，包括入组总数、入组率、筛选失败率和脱落或退出情况。
  • 中心列表新增状态分布和关键指标，偏离整体水平的指标会以不同颜色提示。
  • 月度监查报告新增汇总内容，便于按周期查看项目整体情况。

1.0.9（2026-02-09）​

  • 人工智能（AI）辅助能力新增源文件自动脱敏和自动分类，两项功能默认关闭，可按项目需要启用。
  • 自动脱敏提供预设规则，并支持按项目需要删除不适用的规则。
  • 优化自动分类后的文件夹处理方式，不再依赖单独的“未分类”文件夹配置。

1.0.8（2026-02-04）​

  • 质疑管理新增总数、待回复、同角色回复、跨角色回复、已关闭和已取消等统计。
  • 支持按中心、研究参与者和质疑状态筛选记录。
  • 质疑统计导出按中心汇总，便于比较各中心的处理情况。

1.0.7（2026-01-30）​

  • 新增逻辑控制，可根据其他字段的取值决定字段或字段组是否显示。
  • 逻辑控制规则随方案版本管理，显示目标与条件字段需处于可兼容的层级。
  • 条件不满足时，系统会清除被隐藏内容中的数据，并关闭相关质疑。
  • 规则名称可由系统自动生成，并会校验重复的显示目标和既有规则。

1.0.6（2026-01-22）​

  • 进行其他优化。

1.0.5（2026-01-20）​

  • 方案设计和已发布方案支持下载空白 CRF 及填写指南。
  • 更新系统提供的相关文档模板。
  • 已选择的空值代码支持修改或删除。

1.0.4（2026-01-15）​

  • 项目首页新增近期活动，并根据当前成员的数据域展示可见记录。
  • 完善数据导出格式说明，便于确认导出结果的结构。
  • 操作日志默认展示个人记录；具备项目日志权限时，可查看项目范围内的操作记录。

1.0.3（2026-01-09）​

  • 修复已知问题。

1.0.2（2025-12-18）​

  • 修复已知问题。

1.0.1（2025-11-26）​

  • 修复已知问题。

1.0.0（2025-11-04）​

  • 初版上线。