操作日志类型

平台根据操作发生的位置和对象记录不同类型的操作日志。本页按照公开可见的功能，将日志分为账号自身、项目运行期、项目设计与设置、研究参与者端四类，便于在查询和稽查时判断记录来源。

操作日志类型会随项目启用的功能和平台版本变化。日志列表中的实际名称、描述及可见范围以当前页面为准。有关日志入口、字段变更记录和导出方法，见操作日志与审计追踪。

类型总览

日志范围	记录主体	主要内容	查看位置
账号自身	平台用户	登录、账号安全、个人信息、通知和账号操作日志导出	控制台 → 操作日志
项目运行期	项目成员及系统规则	研究参与者、事件、表单、质疑、数据状态及项目业务操作	项目工作区 → 操作日志
项目设计与设置	具备项目设置权限的成员	项目与中心设置、成员角色、eCRF 设计和功能配置	项目工作区 → 操作日志
研究参与者端	研究参与者	登录、ePRO 问卷和知情同意操作	按权限在相关项目日志中查看

同一项业务可能同时产生不同范围的记录。例如，成员接受加入项目邀请时，账号自身日志记录该用户的接受操作，项目运行期日志记录邀请状态的变化。稽查时应结合项目、操作人、时间和描述判断两条记录之间的关系。

账号自身日志

账号自身日志记录用户在控制台和个人中心执行的操作。此类日志可以跨项目查询，其中不属于具体项目的记录不会关联项目简称。

操作类别	日志类型示例	记录重点
登录与退出	登录、登录失败、发送登录验证码、登出	登录结果及失败原因
注册与平台协议	注册、发送注册验证码、签署平台协议、拒签平台协议	注册结果及协议名称
密码与身份验证	更改密码、手机重置密码、邮箱重置密码、验证手机号、验证邮箱	验证方式及操作结果
联系方式与个人信息	更改手机号、更改邮箱、更改个人信息	修改项目、原值与新值；手机号和邮箱按页面规则脱敏显示
账号注销	申请注销账号、取消注销账号、发送注销账号验证码	申请或取消结果
通知设置	更改通知设置、更改项目通知订阅、更改通知场景设置、标记通知已读	项目、通知场景或通知对象
API（应用程序接口，即供其他系统调用平台能力的接口）令牌	创建、重命名、吊销或删除 API 令牌	令牌名称及操作结果，不记录令牌密钥本身
日志导出	导出本人操作日志	导出人和导出时间

登录失败等异常结果也属于操作日志类型。检查账号活动时，不应只查看成功记录，还应关注同一时间段内的失败记录和连续操作。

项目运行期日志

项目运行期日志记录项目启动后围绕研究参与者及研究数据执行的业务操作。成员实际可见的日志受当前角色权限和数据域限制。

研究参与者与数据采集

操作对象	日志类型示例	记录重点
研究参与者	创建研究参与者、更改编号、更改状态、更改分组、更改账号、删除研究参与者、方案版本升级	参与者编号、变更前后内容及原因
事件	创建、变更、排序或删除事件，锁定或解锁事件数据	研究参与者、事件、实际时间及变更原因
表单	创建、保存、提交、排序或删除表单	研究参与者、事件、表单及提交的数据
字段组数据	创建、排序或删除重复字段组数据	研究参与者、事件、表单、字段组和行序号
字段数据	冻结与解冻、锁定与解锁、数据管理审核、医学审核、签名、标记与取消标记	完整数据路径、操作状态和操作人
源文件	创建、移动、复制、旋转、遮罩、分类、冻结、解冻或删除源文件	研究参与者、事件、分类、文件夹及文件名
源文件与字段关联	创建源文件字段映射、标记或取消源数据核查	源文件和对应字段的数据路径

表单“保存”和“提交”是不同的日志类型。保存表示暂存；提交后数据才进入核查和质控流程。修改已提交的数据时，日志描述可以同时记录原值、新值和变更原因。

质疑与质量控制

操作类别	日志类型示例	记录重点
自动质疑	逻辑核查创建质疑、逻辑核查解决质疑、逻辑控制解决质疑、数据删除解决质疑	数据路径、质疑内容及解决原因
人工质疑	创建、回复、取消、关闭或重新打开质疑	数据路径、质疑内容、回复或原因
批量质疑	批量回复、取消、关闭或重新打开质疑	各研究参与者的数据路径及处理结果
数据状态	批量冻结、解冻、锁定、解锁、审核或签名研究参与者数据	研究参与者范围及目标状态
电子签名	签名或取消研究参与者数据、签名失败	签名范围及失败原因

质疑的创建、回复和关闭分别记录。检查质疑处理过程时，应按时间顺序核对相关记录，不能只根据最后一次状态判断完整过程。

项目协作与扩展功能

操作对象	日志类型示例	记录重点
加入项目申请	创建、更改、同意、拒绝或撤销申请	申请人、申请角色及处理结果
加入项目邀请	创建、批量创建、更改、接受、拒绝或撤销邀请	被邀请人、角色及邀请状态
数据导出	导出项目数据、导出项目操作日志	导出人、导出时间及导出范围
知情同意	发起远程签署、研究参与者签署、研究者签署、撤回知情同意	研究参与者及知情同意书版本
随机化与盲法	执行随机化、揭盲、紧急破盲及发送操作验证码	研究参与者、随机结果及操作结果
药物供应	导入、转运、接收、隔离、恢复、分配、替换或删除药物	药物编号、流转对象及状态
随访管理	调整随访计划日期、更改随访计划状态	研究参与者、事件及计划变化
中心化监查	关闭监查问题、删除监查报告	问题或报告对象
数据分析	创建或删除分析图表、更改图表布局	图表名称及操作内容
eTMF	查看、下载、上传、变更、替换、删除、归档或驳回文件	文件路径、文件名及处理结果

未启用某项功能时，项目不会产生该功能的日常操作记录，工作区也不会显示对应入口。

项目设计与设置日志

项目设计与设置日志记录项目结构、成员权限、eCRF 方案和功能配置的变化。此类操作可能影响整个项目或多个中心，检查时应重点核对变更前后的配置和生效范围。

项目、中心与权限

操作对象	日志类型示例	记录重点
项目状态与信息	更改项目信息，启动、锁定、解锁、暂停、恢复、结束或归档项目	项目、原状态、新状态及操作结果
中心	创建、更改、排序、删除、锁定、解锁、暂停、恢复或关闭中心	中心编号、中心信息及状态变化
项目成员	更改成员角色、删除成员、恢复成员	成员、角色及数据范围
角色	创建、更改或删除角色，分配或取消分配成员，更改角色成员的生效中心	角色、成员、权限及中心范围

项目创建等需要平台运营团队处理的操作，不在本手册中展开。用户可以在有权访问的操作日志中核对最终结果。

eCRF 设计

电子病例报告表（eCRF，即系统中的研究数据采集表）的设计日志覆盖方案版本及其下的分组、事件、表单和字段。

操作对象	日志类型示例	记录重点
方案版本	新建方案版本、保存为草稿、发布、修改、撤销或应用方案版本	方案名称、版本、状态及应用中心
分组	创建、更改、排序、删除或恢复分组，变更分组事件差异设置	分组及变更内容
事件	创建、更改、排序、删除或恢复事件，关联事件与表单或源文件分类	事件、关联对象及变更内容
表单	创建、更改、排序或删除表单	表单名称、变量名及配置变化
字段组	创建、复制、移动、更改或排序字段组	表单、字段组及变更内容
字段	创建、复制、移动、更改或排序字段	表单、字段、原值与新值
逻辑核查	创建、更改或删除逻辑核查	核查名称、条件及作用范围
逻辑控制	创建、更改或删除逻辑控制	控制名称、条件及执行内容
自动计算	创建、更改或删除自动计算	计算名称、公式及作用范围
CRF 文件	导出空白 CRF、导出 CRF 填写指南	方案版本和文件名

功能配置

功能	日志类型示例	记录重点
源文件	更改功能开关，发布或修改配置，创建、更改、排序或删除分类和文件夹	开关状态、配置状态及目录变化
电子知情同意	更改功能开关，创建、更改、发布、应用或删除知情同意书	模板版本及应用中心
随机化与盲法	更改随机化开关，创建或更改随机方案，导入或删除随机号，保存盲法配置	随机方案、随机号及盲法变化
AI 辅助	更改数据录入、智能分类或源文件脱敏开关，更改脱敏关键词	开关及脱敏规则变化
中心化监查	更改功能开关	开关状态
电子参与者报告结局（ePRO，即研究参与者通过电子方式填写的问卷）	更改功能开关或配置，创建、更改、删除或发布问卷，更改通知设置	问卷、配置状态及通知规则
随访管理	更改功能开关，创建、更改或删除随访通知规则	事件及通知规则
测试环境	更改测试环境功能开关	开关状态
药物供应	更改功能开关、保存药物供应配置	开关及供应配置变化
数据分析	更改功能开关	开关状态
电子试验主文件（eTMF，即电子化保存项目主文件的文件库）	更改功能开关，发布或修改配置	开关及配置状态

功能开关变更会影响项目工作区中的入口和可用能力。核对配置问题时，应同时查看开关变更和后续配置操作。

研究参与者端日志

研究参与者端日志记录研究参与者本人在参与者端执行的操作。此类记录与项目中的研究参与者编号关联。

操作类别	日志类型示例	记录重点
登录与退出	研究参与者登录、登录失败、发送登录验证码、登出	登录结果及失败原因
ePRO	提交 ePRO 问卷	研究参与者、事件、问卷及提交内容
知情同意	远程签署、现场签署或远程撤回知情同意	研究参与者及知情同意书版本

研究参与者端记录用于说明操作由研究参与者本人发起，不等同于项目成员代为执行的项目运行期日志。

完整日志类型清单

账号自身日志类型

日志编码	日志名称
USER_LOGIN	登录
USER_LOGIN_FAILED	登录失败
USER_LOGIN_SEND_SMS	发送登录验证码
USER_LOGOUT	登出
USER_AGREEMENT_SIGN	签署平台协议
USER_AGREEMENT_REJECT	拒签平台协议
USER_REGISTER	注册
USER_RESET_PASSWORD_SEND_SMS	发送重置密码验证码
USER_RESET_PASSWORD_BY_PHONE	手机重置密码
USER_RESET_PASSWORD_SEND_EMAIL	发送重置密码邮件
USER_RESET_PASSWORD_BY_EMAIL	邮箱重置密码
USER_EMAIL_VERIFY_SEND_EMAIL	发送验证邮箱邮件
USER_EMAIL_VERIFY	验证邮箱
USER_INFO_UPDATE	更改个人信息
USER_PASSWORD_UPDATE	更改密码
USER_PHONE_VERIFY_SEND_SMS	发送验证手机号验证码
USER_PHONE_VERIFY	验证手机号
USER_PHONE_UPDATE_SEND_SMS	发送更改手机号验证码
USER_PHONE_UPDATE	更改手机号
USER_EMAIL_UPDATE_SEND_EMAIL	发送更改邮箱邮件
USER_EMAIL_UPDATE	更改邮箱
USER_DELETION_APPLY_SEND_SMS	发送注销账号验证码
USER_DELETION_APPLY	申请注销账号
USER_DELETION_CANCEL	取消注销账号
USER_NOTIFICATION_SETTING_UPDATE	更改通知设置
USER_NOTIFICATION_PROJECT_SUB_UPDATE	更改项目通知订阅
USER_API_TOKEN_CREATE_SEND_SMS	发送创建 API 令牌验证码
USER_API_TOKEN_CREATE	创建 API 令牌
USER_API_TOKEN_RENAME	重命名 API 令牌
USER_API_TOKEN_REVOKE	吊销 API 令牌
USER_API_TOKEN_REVOKE_ALL	吊销全部 API 令牌
USER_API_TOKEN_DELETE	删除 API 令牌
USER_NOTIFICATION_MARK_READ	标记通知已读
USER_NOTIFICATION_MARK_READ_ALL	标记全部通知已读
USER_NOTIFICATION_SCENE_SUB_UPDATE	更改通知场景设置
USER_NOTIFICATION_SCENE_SUB_ENABLE_ALL	开启全部通知场景
USER_NOTIFICATION_SCENE_SUB_DISABLE_ALL	关闭全部通知场景
USER_AUDIT_LOG_EXPORT	导出操作日志

项目运行期日志类型

日志编码	日志名称
PROJECT_PATIENT_CREATE	创建研究参与者
PROJECT_PATIENT_UPDATE_SN	更改研究参与者编号
PROJECT_PATIENT_UPDATE_STATUS	更改研究参与者状态
PROJECT_PATIENT_BATCH_UPDATE_STATUS	批量更改研究参与者状态
PROJECT_PATIENT_DATA_SIGN	签名研究参与者数据
PROJECT_PATIENT_DATA_SIGN_FAILED	签名研究参与者数据失败
PROJECT_PATIENT_DATA_SIGN_REVOKE	撤销取消研究参与者数据签名
PROJECT_PATIENT_SD_SIGN	签名研究参与者 SD
PROJECT_PATIENT_SD_SIGN_FAILED	签名研究参与者 SD 失败
PROJECT_PATIENT_SD_SIGN_REVOKE	撤销取消研究参与者 SD 签名
PROJECT_PATIENT_BATCH_DATA_SIGN	批量电子签名研究参与者数据
PROJECT_PATIENT_BATCH_DATA_SIGN_REVOKE	批量取消电子签名研究参与者数据 / 批量取消研究参与者数据签名
PROJECT_PATIENT_BATCH_SD_SIGN	批量电子签名研究参与者 SD
PROJECT_PATIENT_BATCH_SD_SIGN_REVOKE	批量取消电子签名研究参与者 SD / 批量取消研究参与者 SD 签名
PROJECT_PATIENT_DATA_LOCK	锁定研究参与者数据
PROJECT_PATIENT_DATA_UNLOCK	解锁取消锁定研究参与者数据
PROJECT_PATIENT_BATCH_DATA_LOCK	批量锁定研究参与者数据
PROJECT_PATIENT_BATCH_DATA_UNLOCK	批量取消锁定研究参与者数据
PROJECT_PATIENT_SD_LOCK	锁定研究参与者 SD
PROJECT_PATIENT_SD_UNLOCK	解锁取消锁定研究参与者 SD
PROJECT_PATIENT_BATCH_SD_LOCK	批量锁定研究参与者 SD
PROJECT_PATIENT_BATCH_SD_UNLOCK	批量取消锁定研究参与者 SD
PROJECT_PATIENT_UPDATE_ARM	更改研究参与者分组
PROJECT_PATIENT_UPDATE_ACCOUNT	更改研究参与者账号
PROJECT_PATIENT_DELETE	删除研究参与者
PROJECT_PATIENT_BATCH_DELETE	批量删除研究参与者
PROJECT_PATIENT_MDV_UPGRADE	研究参与者方案版本升级
PROJECT_PATIENT_BATCH_MDV_UPGRADE	批量升级研究参与者方案版本
PROJECT_EVENT_DATA_CREATE	创建事件
PROJECT_EVENT_DATA_UPDATE	更改事件
PROJECT_EVENT_DATA_RANK	排序事件
PROJECT_EVENT_DATA_LOCK	锁定事件数据
PROJECT_EVENT_DATA_UNLOCK	解锁取消锁定事件数据
PROJECT_EVENT_DATA_SD_LOCK	锁定事件 SD
PROJECT_EVENT_DATA_SD_UNLOCK	解锁取消锁定事件 SD
PROJECT_EVENT_DATA_DELETE	删除事件
PROJECT_FORM_DATA_CREATE	创建表单
PROJECT_FORM_DATA_SAVE	保存表单
PROJECT_FORM_DATA_COMMIT	提交表单
PROJECT_FORM_DATA_RANK	排序表单
PROJECT_FORM_DATA_DELETE	删除表单
PROJECT_SECTION_DATA_DELETE	删除字段组数据
PROJECT_SECTION_DATA_CREATE	创建字段组数据
PROJECT_SECTION_DATA_RANK	排序字段组数据
PROJECT_SD_FILE_DATA_CREATE	创建 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_MOVE	移动 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_AUTO_CLASSIFY	智能分类 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_CLONE	复制 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_ROTATE	旋转 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_MASK	遮罩 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_TAG_FROZEN	冻结 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_UNTAG_FROZEN	解冻 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_BATCH_TAG_FROZEN	批量标记冻结研究参与者 SD
PROJECT_SD_FILE_DATA_BATCH_UNTAG_FROZEN	批量取消标记冻结研究参与者 SD
PROJECT_SD_FILE_DATA_RANK	排序 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_DELETE	删除 SD 文件
PROJECT_SD_FILE_DATA_MAPPING_CREATE	创建 SD 文件字段映射
PROJECT_QUERY_CREATE_BY_EDIT_CHECK	逻辑核查创建质疑
PROJECT_QUERY_RESOLVE_BY_EDIT_CHECK	逻辑核查解决质疑
PROJECT_QUERY_RESOLVE_BY_LOGIC	逻辑控制解决质疑
PROJECT_QUERY_RESOLVE_BY_DATA_DELETE	数据删除解决质疑
PROJECT_QUERY_CREATE	创建质疑
PROJECT_QUERY_REPLY	回复质疑
PROJECT_QUERY_CANCEL	取消质疑
PROJECT_QUERY_CLOSE	关闭质疑
PROJECT_QUERY_REOPEN	打开质疑
PROJECT_QUERY_BATCH_REPLY	批量回复质疑
PROJECT_QUERY_BATCH_CANCEL	批量取消质疑
PROJECT_QUERY_BATCH_CLOSE	批量关闭质疑
PROJECT_QUERY_BATCH_REOPEN	批量重开打开质疑
PROJECT_FIELD_DATA_TAG_SDV	标记 SDV
PROJECT_FIELD_DATA_UNTAG_SDV	取消标记 SDV
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_TAG_SDV	批量标记 SDV
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_UNTAG_SDV	批量取消标记 SDV
PROJECT_FIELD_DATA_TAG_FROZEN	标记冻结
PROJECT_FIELD_DATA_UNTAG_FROZEN	取消标记冻结
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_TAG_FROZEN	批量标记冻结研究参与者数据
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_UNTAG_FROZEN	批量取消标记冻结研究参与者数据
PROJECT_FIELD_DATA_TAG_DM_REVIEWED	标记数据管理审核
PROJECT_FIELD_DATA_UNTAG_DM_REVIEWED	取消标记数据管理审核
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_TAG_DM_REVIEWED	批量标记数据管理审核
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_UNTAG_DM_REVIEWED	批量取消标记数据管理审核
PROJECT_FIELD_DATA_TAG_MM_REVIEWED	标记医学审核
PROJECT_FIELD_DATA_UNTAG_MM_REVIEWED	取消标记医学审核
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_TAG_MM_REVIEWED	批量标记医学审核
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_UNTAG_MM_REVIEWED	批量取消标记医学审核
PROJECT_FIELD_DATA_TAG_SAFETY_REVIEWED	标记安全审核
PROJECT_FIELD_DATA_UNTAG_SAFETY_REVIEWED	取消标记安全审核
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_TAG_SAFETY_REVIEWED	批量标记安全审核
PROJECT_FIELD_DATA_BATCH_UNTAG_SAFETY_REVIEWED	批量取消标记安全审核
PROJECT_DATA_EXPORT	导出项目数据
PROJECT_QUERY_EXPORT	导出质疑
PROJECT_APPLICATION_CREATE	创建加入项目申请
PROJECT_APPLICATION_UPDATE	更改加入项目申请
PROJECT_APPLICATION_APPROVE	同意加入项目申请
PROJECT_APPLICATION_REJECT	拒绝加入项目申请
PROJECT_APPLICATION_REVOKE	撤销加入项目申请
PROJECT_INVITATION_CREATE	创建加入项目邀请
PROJECT_INVITATION_BATCH_CREATE	批量创建加入项目邀请
PROJECT_INVITATION_UPDATE	更改加入项目邀请
PROJECT_INVITATION_ACCEPT	接受加入项目邀请
PROJECT_INVITATION_REJECT	拒绝加入项目邀请
PROJECT_INVITATION_REVOKE	撤销加入项目邀请
PROJECT_CONSENT_PATIENT_SIGN	研究参与者签署知情同意书
PROJECT_CONSENT_INVESTIGATOR_SIGN	研究者签署知情同意书
PROJECT_CONSENT_REMOTE_SIGN_START	发起远程知情签署
PROJECT_CONSENT_REVOKE	研究参与者撤回知情同意
PROJECT_ANALYSIS_CHART_CREATE	创建分析图表
PROJECT_ANALYSIS_CHART_DELETE	删除分析图表
PROJECT_ANALYSIS_CHART_UPDATE_LAYOUT	更改分析图表布局
PROJECT_RTSM_RANDOMIZE	执行随机化
PROJECT_DRUG_IMPORT	导入药物
PROJECT_DRUG_TRANSFER	发起药物转运
PROJECT_DRUG_TRANSFER_CANCEL	撤销药物转运
PROJECT_DRUG_RECEIVE	接收药物
PROJECT_DRUG_QUARANTINE	隔离药物
PROJECT_DRUG_INVALIDATE	标记药物无效
PROJECT_DRUG_RECOVER	恢复药物
PROJECT_DRUG_DISPENSE	发药分配药物
PROJECT_DRUG_REPLACE	替换发药
PROJECT_DRUG_DISPENSE_CANCEL	撤销发药
PROJECT_DRUG_DELETE	删除药物
PROJECT_RTSM_UNBLIND_CODE	揭盲组别编码
PROJECT_RTSM_UNBLIND_NAME	揭盲组别名称
PROJECT_RTSM_UNBLIND_CODE_AND_NAME	揭盲组别编码与名称
PROJECT_RTSM_EMERGENCY_UNBLIND	紧急破盲
PROJECT_RTSM_EMERGENCY_UNBLIND_SEND_SMS	发送紧急破盲验证码
PROJECT_RTSM_UNBLIND_SEND_SMS	发送项目级揭盲验证码
PROJECT_MONITORING_QUESTION_CLOSE	关闭监查问题
PROJECT_MONITORING_REPORT_DELETE	删除监查报告
PROJECT_FOLLOW_UP_SCHEDULE_UPDATE_PLAN_DATE	调整随访计划日期
PROJECT_FOLLOW_UP_SCHEDULE_UPDATE_STATUS	更改随访计划状态
PROJECT_ETMF_FILE_VIEW	查看 eTMF 文件
PROJECT_ETMF_FILE_DOWNLOAD	下载 eTMF 文件
PROJECT_ETMF_FILE_UPLOAD	上传 eTMF 文件
PROJECT_ETMF_FILE_UPDATE	更改 eTMF 文件
PROJECT_ETMF_FILE_REPLACE	替换 eTMF 文件
PROJECT_ETMF_FILE_DELETE	删除 eTMF 文件
PROJECT_ETMF_FILE_ARCHIVE	归档 eTMF 文件
PROJECT_ETMF_FILE_REJECT	驳回 eTMF 文件
PROJECT_AUDIT_LOG_EXPORT	导出项目操作日志

项目设计与设置日志类型

日志编码	日志名称
SETTINGS_PROJECT_CREATE	创建项目
SETTINGS_PROJECT_UPDATE	更改项目
SETTINGS_PROJECT_START	启动项目
SETTINGS_PROJECT_LOCK	锁定项目
SETTINGS_PROJECT_UNLOCK	解锁项目
SETTINGS_PROJECT_TERMINATE	结束项目
SETTINGS_PROJECT_TERMINATE_REVOKE	撤销结束项目
SETTINGS_PROJECT_SUSPEND	暂停项目
SETTINGS_PROJECT_RESUME	恢复项目
SETTINGS_PROJECT_ACTION_SEND_SMS	发送项目操作验证码
SETTINGS_SITE_CREATE	创建中心
SETTINGS_SITE_UPDATE	更改中心
SETTINGS_SITE_RANK	排序中心
SETTINGS_SITE_DELETE	删除中心
SETTINGS_SITE_LOCK	锁定中心
SETTINGS_SITE_UNLOCK	解锁中心
SETTINGS_SITE_CLOSE	关闭中心
SETTINGS_SITE_CLOSE_REVOKE	撤销关闭中心
SETTINGS_SITE_SUSPEND	暂停中心
SETTINGS_SITE_RESUME	恢复中心
SETTINGS_SITE_BATCH_DELETE	批量删除中心
SETTINGS_SITE_BATCH_UPDATE	批量更改中心
SETTINGS_SITE_BATCH_LOCK	批量锁定中心
SETTINGS_SITE_BATCH_UNLOCK	批量解锁中心
SETTINGS_SITE_BATCH_CLOSE	批量关闭中心
SETTINGS_SITE_BATCH_CLOSE_REVOKE	批量撤销关闭中心
SETTINGS_SITE_BATCH_SUSPEND	批量暂停中心
SETTINGS_SITE_BATCH_RESUME	批量恢复中心
SETTINGS_SITE_BATCH_APPLY_CONSENT_TPL	批量应用知情同意书模板
SETTINGS_SITE_BATCH_APPLY_META_DATA_VERSION	批量应用方案版本
SETTINGS_MEMBER_UPDATE_ROLE	更改成员角色
SETTINGS_MEMBER_DELETE	删除成员
SETTINGS_MEMBER_RESTORE	恢复成员
SETTINGS_ROLE_CREATE	创建角色
SETTINGS_ROLE_UPDATE	更改角色
SETTINGS_ROLE_ASSIGN_MEMBER	分配角色成员
SETTINGS_ROLE_UNASSIGN_MEMBER	取消角色成员分配
SETTINGS_ROLE_UPDATE_MEMBER_SITE	更改角色成员生效中心
SETTINGS_ROLE_DELETE	删除角色
SETTINGS_ARM_EVENT_DIFF_UPDATE	更改分组事件差异开关
SETTINGS_ARM_EVENT_RELATION_CREATE	创建分组事件关联
SETTINGS_ARM_EVENT_RELATION_DELETE	删除分组事件关联
SETTINGS_ARM_DSN_CREATE	创建分组
SETTINGS_ARM_DSN_UPDATE	更改分组
SETTINGS_ARM_DSN_RANK	排序分组
SETTINGS_ARM_DSN_DELETE	删除分组
SETTINGS_ARM_DSN_REVERT_ALL	撤销全部分组变更
SETTINGS_EVENT_DSN_CREATE	创建事件设计
SETTINGS_EVENT_DSN_UPDATE	更改事件设计
SETTINGS_EVENT_DSN_RANK	排序事件设计
SETTINGS_EVENT_DSN_DELETE	删除事件设计
SETTINGS_EVENT_FORM_DSN_RELATION_CREATE	创建事件表单关联
SETTINGS_EVENT_FORM_DSN_RELATION_DELETE	删除事件表单关联
SETTINGS_EVENT_SD_CATEGORY_DSN_RELATION_CREATE	创建事件 SD 分类关联
SETTINGS_EVENT_SD_CATEGORY_DSN_RELATION_DELETE	删除事件 SD 分类关联
SETTINGS_META_DATA_VERSION_CREATE	创建方案版本
SETTINGS_META_DATA_VERSION_SAVE_DRAFT	保存方案草稿
SETTINGS_META_DATA_VERSION_RELEASE	发布方案版本
SETTINGS_META_DATA_VERSION_UPDATE_DESIGN	更改方案设计
SETTINGS_META_DATA_VERSION_UPDATE	更改方案版本
SETTINGS_META_DATA_VERSION_REVOKE	撤销方案版本
SETTINGS_META_DATA_VERSION_APPLY	应用方案版本
SETTINGS_FORM_DSN_CREATE	创建表单设计
SETTINGS_FORM_DSN_UPDATE	更改表单设计
SETTINGS_FORM_DSN_RANK	排序表单设计
SETTINGS_FORM_DSN_DELETE	删除表单设计
SETTINGS_SECTION_DSN_CREATE	创建字段组设计
SETTINGS_SECTION_DSN_MOVE	移动字段组设计
SETTINGS_SECTION_DSN_UPDATE	更改字段组设计
SETTINGS_SECTION_DSN_RANK	排序字段组设计
SETTINGS_FIELD_DSN_CREATE	创建字段设计
SETTINGS_FIELD_DSN_MOVE	移动字段设计
SETTINGS_FIELD_DSN_UPDATE	更改字段设计
SETTINGS_FIELD_DSN_RANK	排序字段设计
SETTINGS_SD_TOGGLE_UPDATE	更改 SD 功能开关
SETTINGS_SD_CONFIG_PUBLISH	发布 SD 配置
SETTINGS_SD_CONFIG_SET_TO_DRAFT	修改 SD 配置
SETTINGS_SD_CATEGORY_DSN_CREATE	创建 SD 分类
SETTINGS_SD_CATEGORY_DSN_UPDATE	更改 SD 分类
SETTINGS_SD_CATEGORY_DSN_RANK	排序 SD 分类
SETTINGS_SD_CATEGORY_DSN_DELETE	删除 SD 分类
SETTINGS_SD_FOLDER_DSN_CREATE	创建 SD 文件夹
SETTINGS_SD_FOLDER_DSN_UPDATE	更改 SD 文件夹
SETTINGS_SD_FOLDER_DSN_RANK	排序 SD 文件夹
SETTINGS_SD_FOLDER_DSN_DELETE	删除 SD 文件夹
SETTINGS_EDIT_CHECK_DSN_CREATE	创建逻辑核查
SETTINGS_EDIT_CHECK_DSN_UPDATE	更改逻辑核查
SETTINGS_EDIT_CHECK_DSN_DELETE	删除逻辑核查
SETTINGS_LOGIC_DSN_CREATE	创建逻辑控制
SETTINGS_LOGIC_DSN_UPDATE	更改逻辑控制
SETTINGS_LOGIC_DSN_DELETE	删除逻辑控制
SETTINGS_COMPUTATION_DSN_CREATE	创建自动计算
SETTINGS_COMPUTATION_DSN_UPDATE	更改自动计算
SETTINGS_COMPUTATION_DSN_DELETE	删除自动计算
SETTINGS_CONSENT_TOGGLE_UPDATE	更改知情同意功能开关
SETTINGS_CONSENT_TPL_CREATE	创建知情同意书模板
SETTINGS_CONSENT_TPL_UPDATE	更改知情同意书模板
SETTINGS_CONSENT_TPL_PUBLISH	发布知情同意书模板
SETTINGS_CONSENT_TPL_APPLY	应用知情同意书模板
SETTINGS_CONSENT_TPL_DELETE	删除知情同意书模板
SETTINGS_RTSM_TOGGLE_UPDATE	更改随机化功能开关
SETTINGS_RTSM_SCHEME_CREATE	创建随机方案
SETTINGS_RTSM_SCHEME_UPDATE	更改随机方案
SETTINGS_RTSM_SCHEDULE_IMPORT	导入随机表号
SETTINGS_RTSM_NUMBER_DELETE	删除随机号
SETTINGS_RTSM_BLINDING_CONFIG_SAVE	保存盲法配置
SETTINGS_AI_DATA_ENTRY_TOGGLE_UPDATE	更改 AI 数据录入功能开关
SETTINGS_AI_CLASSIFY_TOGGLE_UPDATE	更改 AI 智能分类功能开关
SETTINGS_AI_SD_MASKING_TOGGLE_UPDATE	更改 AI SD 脱敏功能开关
SETTINGS_AI_SD_MASKING_WORDS_UPDATE	更改 AI SD 脱敏关键词
SETTINGS_MONITORING_TOGGLE_UPDATE	更改中心化监查功能开关
SETTINGS_EPRO_TOGGLE_UPDATE	更改 ePRO 功能开关
SETTINGS_EPRO_CONFIG_SET_TO_DRAFT	修改 ePRO 配置
SETTINGS_EPRO_QUESTIONNAIRE_CREATE	创建 ePRO 问卷配置
SETTINGS_EPRO_QUESTIONNAIRE_UPDATE	更改 ePRO 问卷配置
SETTINGS_EPRO_QUESTIONNAIRE_DELETE	删除 ePRO 问卷配置
SETTINGS_EPRO_QUESTIONNAIRE_UPDATE_WECHAT_NOTIFY	更改 ePRO 问卷微信通知
SETTINGS_EPRO_QUESTIONNAIRE_BATCH_UPDATE_WECHAT_NOTIFY	批量更改 ePRO 问卷微信通知
SETTINGS_EPRO_QUESTIONNAIRE_PUBLISH	发布 ePRO 问卷配置
SETTINGS_FOLLOW_UP_TOGGLE_UPDATE	更改随访管理功能开关
SETTINGS_FOLLOW_UP_NOTIFY_RULE_CREATE	创建随访通知规则
SETTINGS_FOLLOW_UP_NOTIFY_RULE_UPDATE	更改随访通知规则
SETTINGS_FOLLOW_UP_NOTIFY_RULE_DELETE	删除随访通知规则
SETTINGS_TEST_ENV_TOGGLE_UPDATE	更改测试环境功能开关
SETTINGS_DRUG_SUPPLY_TOGGLE_UPDATE	更改药物供应功能开关
SETTINGS_DRUG_SUPPLY_CONFIG_SAVE	保存药物供应配置
SETTINGS_ANALYSIS_TOGGLE_UPDATE	更改数据分析功能开关
SETTINGS_ETMF_TOGGLE_UPDATE	更改 eTMF 功能开关
SETTINGS_ETMF_CONFIG_PUBLISH	发布 eTMF 配置
SETTINGS_ETMF_CONFIG_SET_TO_DRAFT	修改 eTMF 配置
SETTINGS_CRF_GUIDE_EXPORT	导出 CRF 填写指南
SETTINGS_CRF_BLANK_EXPORT	导出空白 CRF

研究参与者端日志类型

日志编码	日志名称
CARE_EPRO_QUESTIONNAIRE_COMMIT	研究参与者提交 ePRO 问卷
CARE_CONSENT_SIGN_REMOTE	研究参与者远程签署知情同意书
CARE_CONSENT_SIGN	研究参与者现场签署知情同意书
CARE_CONSENT_REVOKE	研究参与者远程撤回知情同意
CARE_USER_LOGIN	研究参与者登录
CARE_USER_LOGIN_FAILED	研究参与者登录失败
CARE_USER_LOGIN_SEND_SMS	研究参与者发送登录验证码
CARE_USER_LOGOUT	研究参与者登出

日志描述中的常见信息

日志名称说明“执行了什么操作”，日志描述进一步说明操作对象和结果。不同类型的描述可能包含以下信息：

信息	说明	示例
项目或中心	操作所属的项目或中心	[DEMO-001] 快速开始演示项目、S01 示例中心
研究参与者	操作关联的研究参与者编号	S01-0001
数据路径	从研究参与者到事件、表单和字段的定位信息	S01-0001 / [V1] 基线 / [VS] 生命体征 / [SBP] 收缩压
原值与新值	配置或数据变更前后的内容	筛选中修改为筛选成功
原因	用户执行变更时填写的事实说明	符合入排条件
操作结果	成功、失败、取消、关闭或撤销等结果	签名失败：电子签名口令错误
文件信息	导出、上传、下载或文件变更涉及的文件名和路径	空白 CRF_V1.0.pdf

日志描述中的手机号、邮箱等个人信息按页面规则脱敏显示。导出日志后仍应按照项目的数据保护要求保存和传递文件。