CRC 手册

面向研究协调员（CRC）：研究参与者管理、数据录入与质疑回复的日常操作。

适用读者：研究协调员（CRC）、研究护士

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

入组与知情

本节要讲：研究参与者管理操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：添加研究参与者；发起电子知情签署；执行入组随机；登记筛选失败 / 脱落。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）；与 CRC 确认每条的常见问题

访视录入与源文件

本节要讲：数据采集操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：完成访视表单录入；上传源文件并使用 OCR 回填；添加非计划访视；修改已提交数据。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

质疑回复

本节要讲：质疑处理操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：查看我的待办质疑；回复质疑 / 修正数据；跟进质疑关闭。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

ePRO 与随访跟进

本节要讲：提醒与随访类操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：跟踪问卷完成情况；补发 / 催填问卷；执行电话随访并登记；处理失访。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）