CRA 手册

面向监查员（CRA）：SDV、质疑发起与监查报告的日常操作。

适用读者：临床监查员（CRA）、中心化监查人员

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

监查工作台

本节要讲：查看类操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：进入项目与切换中心视图；查看中心化监查报告；查看数据质量指标。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）；与 CRA 确认高频动作

SDV 核查

本节要讲：核查类操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：对照源文件执行 SDV；标记核查状态；查看 SDV 进度。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

发起质疑

本节要讲：质疑类操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：对可疑数据发起质疑；跟进质疑答复；确认关闭 / 再打开质疑。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

问题处理与记录导出

本节要讲：收尾类操作条目集。

写法：每个操作条目按 overview 页的样板写：前置条件（权限 / 状态）→ 编号步骤（动词开头，关键步配图）→ 结果确认 → 常见问题（可选）。条目标题用「动词 + 对象」（如「重置用户密码」）。概念解释一律链接功能章节。 本节条目：处理问题提示（Issue）；导出监查证据 / 报告；记录监查发现。

素材：

• 截图：每条目 1-2 张

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）