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本文阅读时长:约 3 分钟

中心与成员配置

配置参与研究的试验中心,并按项目 / 中心两级维度为成员分配角色与数据权限。

写作框架(完稿后删除)

小节标题即最终目录。每节给出:要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板(A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读)、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md

中心设置

本节要讲:新增试验中心:编号、机构信息、状态。

写法:模板 B。前置条件:项目设置权限。步骤:项目 → 项目设置 → 中心设置 → 选择环境(生产 / 测试)→ 创建中心 → 填写编号(默认前缀+序号)、名称、计划入组、参与者编号前缀与位数、eCRF方案(已发布方案自动使用;测试环境可选草稿方案)、入组完成后新增参与者(禁止/允许)。补充多中心批量维护技巧。「中心」首次出现给白话解释(参与研究的一家医院 / 机构)。注意:参与者编号由中心的「前缀+位数」自动生成,不是手工输入。

素材

  • 截图:中心设置列表与新增弹窗
  • 表格:中心字段说明表:字段、必填、说明、示例

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

项目角色设置

本节要讲:使用内置角色或新建自定义角色。

写法:模板 B。说明系统内置 13 个角色(项目管理员、项目经理、数据库管理员、医学经理、数据管理员、研究者、临床协调员、临床监查员、安全审核员、非盲统计师、项目药物管理员、中心药物管理员、质控员),多数研究直接使用内置角色;需要时在 项目设置 → 角色设置 → 新建角色 自定义权限。角色可在项目与中心两级分配(列表显示两级分配人数)。用一张截图展示权限项配置界面并标注权限分组。角色命名建议:用岗位名而非人名。(不写「从模板创建」,见 WRITING-GUIDE.md 功能边界红线。)

素材

  • 截图:角色设置的权限项配置页,标注菜单 / 操作 / 数据权限分组

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

邀请项目成员

本节要讲:邀请成员并分配角色。

写法:模板 B。步骤:项目设置 → 项目成员 → 邀请列表 → 邀请加入项目 → 填写被邀请人手机号 → 选择邀请加入(项目 / 中心)与担任角色 → 确定。被邀请人在控制台「项目列表 → 项目邀请」接受后生效。另有「申请列表」:用户凭项目编码申请加入,由管理员审核。结果确认:项目成员列表出现该成员。常见问题:被邀请人无平台账号(先在统一入口注册,手机号登录自动创建账号)。

素材

  • 截图:邀请成员弹窗,标注角色与中心选择

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

中心级授权与数据范围

本节要讲:让成员只见本中心数据;跨中心角色授权。

写法:模板 A + B。先讲清两级数据范围概念(项目级看全部、中心级只看所绑中心),配示意图;再给操作:成员绑定中心的步骤;说明 CRA 这类跨中心角色如何绑定多个中心。

素材

  • 示意图:项目级 vs 中心级数据可见范围示意(两个圈)
  • 截图:成员绑定中心的界面

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

注意:这是权限问题的高发区,务必写透,并链接 FAQ 的权限主题。

常见权限配置示例

本节要讲:四组可直接套用的典型配置。

写法:模板 C。表格四行:CRC(本中心录入 + 质疑回复)、CRA(多中心只读 + SDV + 发起质疑)、DM(全项目数据管理 + 设计)、申办方查看账号(全项目只读)。列出每组的角色模板选择、关键权限项、中心绑定方式。

素材

  • 表格:四列:场景、选用模板、关键权限项、中心绑定

来源:与实施顾问核对推荐配置