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组织与账号准备
本页从项目已经创建并交付的状态开始。当前账号已经加入项目,并以“项目管理员”角色进入项目。此时需要确定项目配置负责人,为其分配“数据库管理员”项目角色,并开始后续项目配置工作。
当前状态与目标
项目管理员负责成员与角色管理,数据库管理员负责研究数据库结构与配置维护。准备阶段先由项目管理员完成角色分配,再由数据库管理员接手配置工作。完成本页后,数据库管理员可以进入项目并开始后续配置工作。
开始前应确认以下状态:
| 检查对象 | 当前状态 | 核对位置 |
|---|---|---|
| 项目 | 项目已经创建,并显示在当前账号的“我的项目”中 | 控制台 项目列表 → 我的项目 |
| 当前账号 | 当前使用角色为“项目管理员” | 进入项目时的角色选择、项目成员列表 |
| 配置负责人 | 已确定承担数据库配置工作的成员 | 项目人员分工记录 |
| 联系信息 | 已取得配置负责人用于平台账号的手机号 | 成员名单 |
如果项目尚未显示在“我的项目”中,应先确认当前账号是否已经接受项目邀请。项目创建与交付问题由平台运营团队协助处理。
确定数据库管理员
数据库管理员通常由建库人员或数据库设计人员担任,负责电子病例报告表(eCRF,即系统中的研究数据采集表)设计、项目配置维护和数据管理相关工作。该角色需要使用项目角色体系,其数据范围覆盖项目下全部中心。
分配前应与配置负责人确认:
- 姓名和用于平台注册或登录的手机号。
- 是否已经加入当前项目。
- 是否负责整个项目的配置工作。
- 需要接收的研究方案、配置清单和项目约定。
“数据库管理员”与“数据管理员”是两个不同角色。数据库管理员侧重研究数据库结构与配置维护;数据管理员侧重数据标准、数据清理和锁定前管理。完整职责对照见内置角色与权限。
分配数据库管理员角色
项目管理员根据配置负责人是否已经加入项目,选择对应路径,并完成数据库管理员角色分配。
配置负责人尚未加入项目
在 项目设置 → 项目成员 → 邀请列表 中发出邀请。填写配置负责人的手机号,选择加入“项目”,并选择“数据库管理员”角色。
邀请发出后,配置负责人需要在控制台的 项目列表 → 项目邀请 中核对项目信息并接受邀请。接受后,成员加入项目,邀请中配置的角色立即生效。
配置负责人使用的手机号尚未注册时,仍可先发送邀请。对方应使用同一手机号登录平台并完成账号创建,再处理项目邀请。
配置负责人已经加入项目
在 项目设置 → 项目成员 → 成员列表 中找到配置负责人,打开“修改角色分配”,为其增加“数据库管理员”项目角色并保存。
数据库管理员承担整个项目的配置工作,因此应分配为项目角色,无需绑定单个中心。项目角色与中心角色的数据范围说明见权限控制与适用角色。
邀请成员和修改角色的完整操作说明见成员与角色分配。
确认角色已经生效
角色分配完成后,项目管理员和数据库管理员分别进行核对。
| 核对人 | 核对内容 | 正常结果 |
|---|---|---|
| 项目管理员 | 查看邀请记录和项目成员列表 | 邀请状态为已接受;成员列表显示该成员及“数据库管理员”项目角色 |
| 数据库管理员 | 登录控制台并打开“我的项目” | 可以看到并进入目标项目 |
| 数据库管理员 | 进入项目并选择当前角色 | 可以选择“数据库管理员”,页面功能按该角色权限显示 |
同一成员具有多个角色时,系统不会合并各角色权限。数据库管理员开始配置前,应确认当前选择的角色是“数据库管理员”。
项目管理员需要继续承担通用配置、角色管理和成员管理工作。系统要求项目管理员保留这些必需权限,不应因已分配数据库管理员而移除项目管理员自身角色。
交接项目配置工作
角色生效后,项目管理员向数据库管理员移交研究方案和配置要求。数据库管理员按准备阶段的顺序开展工作:
- 在研究方案与 eCRF 搭建中建立方案版本、事件、表单和字段。
- 在中心与成员配置中核对中心、成员、角色和数据范围。
- 在业务模块配置中启用并配置研究所需模块。
- 在测试验证与启动上线中使用模拟数据验证配置,并配合项目管理员完成上线检查。
项目管理员应继续跟踪成员授权和项目整体准备情况。数据库管理员完成配置后,由相关项目成员按职责共同验证,确认符合研究方案和项目要求后再启动项目。
常见情况
| 情况 | 处理方法 |
|---|---|
| 配置负责人没有平台账号 | 先按手机号发送邀请;配置负责人使用同一手机号登录并创建账号后接受邀请 |
| 邀请长期显示“待回复” | 请配置负责人在控制台的“项目邀请”中核对并处理邀请 |
| 配置负责人拒绝了邀请 | 核对项目、角色和手机号后重新发送邀请 |
| 成员已在项目中,但没有数据库管理员角色 | 在成员列表中修改角色分配,增加“数据库管理员”项目角色 |
| 已分配角色,但看不到配置入口 | 确认当前使用的角色是“数据库管理员”,再核对该项目中的角色权限设置 |