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组织与账号准备

本页从项目已经创建并交付的状态开始。当前账号已经加入项目,并以“项目管理员”角色进入项目。此时需要确定项目配置负责人,为其分配“数据库管理员”项目角色,并开始后续项目配置工作。

当前状态与目标

项目管理员负责成员与角色管理,数据库管理员负责研究数据库结构与配置维护。准备阶段先由项目管理员完成角色分配,再由数据库管理员接手配置工作。完成本页后,数据库管理员可以进入项目并开始后续配置工作。

开始前应确认以下状态:

检查对象当前状态核对位置
项目项目已经创建,并显示在当前账号的“我的项目”中控制台 项目列表 → 我的项目
当前账号当前使用角色为“项目管理员”进入项目时的角色选择、项目成员列表
配置负责人已确定承担数据库配置工作的成员项目人员分工记录
联系信息已取得配置负责人用于平台账号的手机号成员名单

如果项目尚未显示在“我的项目”中,应先确认当前账号是否已经接受项目邀请。项目创建与交付问题由平台运营团队协助处理。

确定数据库管理员

数据库管理员通常由建库人员或数据库设计人员担任,负责电子病例报告表(eCRF,即系统中的研究数据采集表)设计、项目配置维护和数据管理相关工作。该角色需要使用项目角色体系,其数据范围覆盖项目下全部中心。

分配前应与配置负责人确认:

  • 姓名和用于平台注册或登录的手机号。
  • 是否已经加入当前项目。
  • 是否负责整个项目的配置工作。
  • 需要接收的研究方案、配置清单和项目约定。

“数据库管理员”与“数据管理员”是两个不同角色。数据库管理员侧重研究数据库结构与配置维护;数据管理员侧重数据标准、数据清理和锁定前管理。完整职责对照见内置角色与权限

分配数据库管理员角色

项目管理员根据配置负责人是否已经加入项目,选择对应路径,并完成数据库管理员角色分配。

项目交付后,当前账号以项目管理员角色进入项目,邀请或选择配置负责人,为其分配数据库管理员项目角色,随后开始项目配置

配置负责人尚未加入项目

项目设置 → 项目成员 → 邀请列表 中发出邀请。填写配置负责人的手机号,选择加入“项目”,并选择“数据库管理员”角色。

邀请发出后,配置负责人需要在控制台的 项目列表 → 项目邀请 中核对项目信息并接受邀请。接受后,成员加入项目,邀请中配置的角色立即生效。

配置负责人使用的手机号尚未注册时,仍可先发送邀请。对方应使用同一手机号登录平台并完成账号创建,再处理项目邀请。

配置负责人已经加入项目

项目设置 → 项目成员 → 成员列表 中找到配置负责人,打开“修改角色分配”,为其增加“数据库管理员”项目角色并保存。

数据库管理员承担整个项目的配置工作,因此应分配为项目角色,无需绑定单个中心。项目角色与中心角色的数据范围说明见权限控制与适用角色

邀请成员和修改角色的完整操作说明见成员与角色分配

确认角色已经生效

角色分配完成后,项目管理员和数据库管理员分别进行核对。

核对人核对内容正常结果
项目管理员查看邀请记录和项目成员列表邀请状态为已接受;成员列表显示该成员及“数据库管理员”项目角色
数据库管理员登录控制台并打开“我的项目”可以看到并进入目标项目
数据库管理员进入项目并选择当前角色可以选择“数据库管理员”,页面功能按该角色权限显示

同一成员具有多个角色时,系统不会合并各角色权限。数据库管理员开始配置前,应确认当前选择的角色是“数据库管理员”。

项目管理员角色应继续保留

项目管理员需要继续承担通用配置、角色管理和成员管理工作。系统要求项目管理员保留这些必需权限,不应因已分配数据库管理员而移除项目管理员自身角色。

交接项目配置工作

角色生效后,项目管理员向数据库管理员移交研究方案和配置要求。数据库管理员按准备阶段的顺序开展工作:

  1. 研究方案与 eCRF 搭建中建立方案版本、事件、表单和字段。
  2. 中心与成员配置中核对中心、成员、角色和数据范围。
  3. 业务模块配置中启用并配置研究所需模块。
  4. 测试验证与启动上线中使用模拟数据验证配置,并配合项目管理员完成上线检查。

项目管理员应继续跟踪成员授权和项目整体准备情况。数据库管理员完成配置后,由相关项目成员按职责共同验证,确认符合研究方案和项目要求后再启动项目。

常见情况

情况处理方法
配置负责人没有平台账号先按手机号发送邀请;配置负责人使用同一手机号登录并创建账号后接受邀请
邀请长期显示“待回复”请配置负责人在控制台的“项目邀请”中核对并处理邀请
配置负责人拒绝了邀请核对项目、角色和手机号后重新发送邀请
成员已在项目中,但没有数据库管理员角色在成员列表中修改角色分配,增加“数据库管理员”项目角色
已分配角色,但看不到配置入口确认当前使用的角色是“数据库管理员”,再核对该项目中的角色权限设置