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业务模块配置

按研究需要启用并配置各业务模块。本页是模块配置的总入口,详细能力见「功能」对应章节。

写作框架(完稿后删除)

小节标题即最终目录。每节给出:要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板(A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读)、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md

配置总览

本节要讲:各模块是否必配、何时配、由谁配。

写法:模板 C。先讲开关机制(两三句):各模块在「项目设置 → 通用设置 → 功能设置总览」中启用;开启后对应设置页才可配置,项目工作区才出现该模块入口;多数模块配置遵循「草稿(测试环境实时生效)→ 发布至生产环境」。再给一张总表:模块、是否必配(必配 / 按研究设计 / 可选)、建议配置时机、负责角色、相关章节链接。这张表是本页的主体,读者按表逐项处理。

素材

  • 表格:五列总表,覆盖下述全部模块

来源:与实施顾问确认「必配 / 可选」的口径

注意:本页每小节只写「配置入口 + 关键决策点」,操作细节一律链接功能章节,避免重复维护。

源文件设置

本节要讲:定义采集要求与关联方式。

写法:两段话:配置入口(项目设置 → 源文件设置);关键决策点:哪些访视要传源文件、是否强制。链接功能·源文件采集。

素材

  • 截图:源文件设置主页

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

知情同意配置

本节要讲:上传知情版本、配置签署流程。

写法:同上结构:入口(项目设置 → 知情同意);决策点:电子 / 纸质 / 混合,版本与中心的对应。链接功能·电子知情同意。

素材

  • 截图:知情同意配置页

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

随机化与盲法

本节要讲:随机方法、随机表、盲法角色。

写法:同上结构:入口(随机化设置、盲法设置);决策点:是否随机研究、随机表来源、谁处于盲态。warning:随机表导入后的保密管理。链接功能·RTSM。

素材

  • 截图:随机化设置页

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

ePRO 与随访

本节要讲:问卷、发放计划、随访计划。

写法:同上结构:入口(ePRO配置、随访管理设置);决策点:哪些量表由研究参与者自填、提醒渠道。链接功能·ePRO 与随访管理。

素材

  • 截图:ePRO 配置页

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

其他模块

本节要讲:医学编码、药物供应、TMF、数据分析、数据共享。

写法:每模块两句话(入口 + 决策点)+ 链接。不必配的研究直接跳过。

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)

AI 辅助设置

本节要讲:开通 OCR 等 AI 能力与用量。

写法:两段话:入口(项目设置 → AI辅助设置);决策点:为哪些表单开启 OCR、用量额度。链接 AI 能力章节。

素材

  • 截图:AI 辅助设置页

来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)