项目生命周期总览

从整体视角介绍一个临床研究项目在平台中的完整生命周期，以及各阶段涉及的角色与关键动作。

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

生命周期全景

本节要讲：项目从创建到归档的完整过程。

写法：模板 D 开头。一张主流程图：创建 → 设计与配置 → 测试 → 启动 → 数据采集与监查 → 清理与锁库 → 导出归档。图下一段话走读一遍，每个节点一句话。这张图是整个使用指南的总览，后续三个阶段页都从它切片。

素材：

• 流程图：SVG 横向流程图，7 节点主链，测试节点带回环箭头（测试不通过回到设计）

来源：与 DM / 实施顾问确认阶段划分口径

准备阶段做什么

本节要讲：准备阶段的目标与工作项概述。

写法：模板 A（短）。目标一句话（把项目从零配置到可上线收数）；然后按顺序列 7 个工作项，各一句话 + 链接到准备阶段对应页面。

素材：

• 清单：7 个工作项的有序列表，与准备阶段子页面一一对应

执行阶段做什么

本节要讲：执行阶段的目标与日常工作循环。

写法：模板 A（短）。目标一句话（高质量完成数据采集）；强调这是一个「循环」而非线性：入组 → 录入 → 核查 → 质疑 → 监查 → 随访持续滚动。配小循环图。

素材：

• 流程图：SVG 环形示意：录入 → 核查 → 质疑 → 修正 回到录入；外圈标注监查与随访

结束阶段做什么

本节要讲：结束阶段的目标与收尾动作。

写法：模板 A（短）。目标一句话（数据可信、完整交付）；列 4 个动作：清理、锁库、导出、归档，各一句 + 链接。

角色分工与关键检查点

本节要讲：谁在什么阶段做什么；两个关键检查点。

写法：模板 C。一张「阶段 × 角色」矩阵（行 = 角色，列 = 三阶段，格 = 该角色此阶段的 1-2 个关键动作）。表后用两个 warning 框强调检查点：上线前检查（见 go-live 页清单）、锁库前检查（见 closeout 页清单）。

素材：

• 表格：阶段 × 角色矩阵：DM / CRC / CRA / 研究者 四行（平台级操作写「运营团队」，不展开）

来源：与各角色代表确认分工描述