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监查与数据质量
CRA 与数据管理团队通过 SDV、中心化监查报告持续监控数据质量与研究风险。
写作框架(完稿后删除)
小节标题即最终目录。每节给出:要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。
写法模板(A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读)、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。
监查在做什么
本节要讲:给非监查读者的背景铺垫。
写法:模板 A(短)。两句话:监查是申办方派人核实研究质量的机制;平台以线上核查与报告驱动的方式,替代现场翻阅纸质记录的核对。
注意:本页写「流程视角」,操作细节在 CRA 手册与功能·监查章节。
SDV 源数据核查
本节要讲:对照源文件核数据并标记。
写法:模板 B(概览级)。流程:CRA 选择核查范围 → 对照源文件逐字段核 → 标记已核 / 发质疑。链接 CRA 手册的详细步骤。
素材:
- 截图:SDV 核查视图,标注核查标记
来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)
中心化监查报告
本节要讲:三份报告怎么看。
写法:模板 C。每份报告一小段:入组报告(看什么指标、发现什么问题)、数据质量报告、月度监查报告。各配一张报告截图。链接功能·监查报告。
素材:
- 截图:数据质量报告页(演示数据)
来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)
问题提示处理
本节要讲:Issue 的处理闭环。
写法:模板 B(短)。查看问题提示列表 → 认领 → 处理 → 关闭。与质疑的区别一句话(问题=流程风险,质疑=具体数据)。
素材:
- 截图:问题提示列表
来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)
冻结与签名
本节要讲:阶段性确认数据。
写法:模板 A + B。概念:冻结=防再改,签名=研究者电子签字确认真实完整;操作入口与粒度简述;链接功能·数据状态与锁定。
素材:
- 表格:冻结 vs 签名:目的、执行人、可逆性
来源:系统实操(测试环境按菜单路径走一遍并截图)