数据导出与归档

导出研究数据与稽查轨迹，完成项目归档。

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

导出什么、给谁用

本节要讲：导出物与用途对照。

写法：模板 C。表：导出物（数据集、稽查轨迹、质疑记录、源文件、eTMF 包）、格式、典型用途（统计分析、稽查、递交）、谁需要。

素材：

• 表格：四列对照表

来源：与 DM / 统计确认常用格式

执行导出任务

本节要讲：创建任务到下载。

写法：模板 B。步骤：项目 → 数据导出 → 新建任务（选范围与格式）→ 等待生成 → 下载。说明文件有效期与重新生成；说明大数据量时生成耗时较长。

素材：

• 截图：新建导出任务弹窗
• 截图：任务列表的完成状态与下载按钮

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

稽查轨迹导出

本节要讲：面向稽查 / 递交的完整轨迹。

写法：模板 B（短）。入口与范围选择；提示文件量可能很大；导出行为本身也被记录。

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

eTMF 归档

本节要讲：文件完整性检查与归档导出。

写法：模板 B（短）。完整性检查（应收 vs 实收）→ 补缺 → 归档导出。链接功能·eTMF。

素材：

• 截图：完整性检查视图

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

项目关闭

本节要讲：关闭 / 归档与后续访问。

写法：模板 B（短）。关闭操作 → 归档后各角色的访问方式与数据保留策略（与产品确认保留期）。

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）；与产品确认保留策略