数据清理与锁库

完成全部质疑关闭与数据核对后，逐级冻结、签名并锁定数据库。

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

锁库是什么

本节要讲：概念铺垫。

写法：模板 A（短）。白话定义：锁库即锁定研究数据库，此后数据只读，作为统计分析的最终依据；说明其重要性（锁后改动需走审批并留痕，属监管关注事项）。

锁库前检查

本节要讲：逐项确认的清单。

写法：模板 C。checklist：质疑清零、缺失数据确认或说明、医学编码完成并审阅、SDV 与签名覆盖达标、各表单状态就绪。每项写「怎么核实」（去哪个页面看什么指标）。

素材：

• 清单：锁库前 checklist，每项带核实方法

来源：DM 的锁库 SOP

数据冻结与签名

本节要讲：逐级冻结与研究者签名。

写法：模板 B。推荐顺序：按中心 / 研究参与者批量冻结 → 组织研究者电子签名。批量操作的入口与范围选择配截图。说明签名的法律含义（等同手写签字）。

素材：

• 截图：批量冻结操作界面
• 截图：电子签名确认弹窗

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

执行锁库

本节要讲：锁定操作与权限。

写法：模板 B。前置条件：DM/PM 权限 + 检查全过。步骤 → warning：锁定后全员只读。结果确认：项目 / 数据状态显示已锁定。

素材：

• 截图：锁库确认弹窗

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

解锁与再锁

本节要讲：锁后发现问题的处理。

写法：模板 B（短）。解锁的申请与审批留痕 → 修改（全程稽查轨迹）→ 重新锁定。强调解锁是例外事件，需记录理由。

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）；与 DM 确认解锁审批惯例