快速开始

本教程通过一个最小示例项目，从登录、进入项目、设计 eCRF，到录入第一条数据、处理第一条质疑，完整执行一遍平台主流程。教程全程在项目的测试环境中操作，使用模拟数据，不影响生产数据。

准备工作

开始前，请确认以下三项。任何一项不满足时，请联系您的项目管理员，或联系合因运营团队。

• 账号：您已在平台统一入口 heyinedc.com 注册账号。没有账号时，用手机号登录即自动创建账号。
• 项目：您已加入练习用的演示项目（如「快速开始演示项目」）。成员由项目管理员按手机号邀请加入；也可在控制台用项目编码申请加入。创建演示项目等事项由合因运营团队处理。
• 浏览器：使用最新版本的 Chrome 或 Edge。

关于操作环境：每个项目都有相互独立的生产环境与测试环境，两套环境的数据互相隔离，且都从统一入口进入，无需单独的地址。测试环境用于测试、培训、演示。

第一步：登录并了解控制台

1. 在浏览器地址栏输入平台统一入口 https://heyinedc.com，打开登录页。登录支持两种方式：手机号（验证码登录，没有账号时自动创建）与账号密码（用户名/手机号/邮箱 + 密码）。登录前需勾选同意用户协议和隐私政策。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-01.png）

   • 去哪截：平台统一入口的登录页（未登录状态）。
   • 画面要点：「手机号 / 账号密码」两个登录页签、协议勾选项、「没有账号？使用手机号登录自动创建账号」提示完整可见。
   • 标注：无需标注。
   • 通用要求：本页截图统一用 1440px 窗口与演示账号体系，不出现真实姓名、手机号、机构名。

2. 登录后进入控制台。控制台左侧菜单包含三个入口，顶部右侧为通知中心与个人头像：

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-02.png）

   • 去哪截：登录后的控制台「项目列表」页。
   • 画面要点：左侧菜单（项目列表、个人中心、操作日志）、「我的项目 / 项目申请 / 项目邀请」页签、右上角通知铃铛与头像均在画面内。
   • 标注：①②③ 依次标注左侧菜单三项，与下方说明对应。

• ① 项目列表：您参与的全部项目，含「我的项目、项目申请、项目邀请」三个页签；点击项目卡片进入项目。
• ② 个人中心：维护个人信息，修改密码，绑定手机与邮箱。
• ③ 操作日志：您账号下的操作记录，支持筛选与导出。

3. 若项目管理员已邀请您加入项目，在 项目列表 → 项目邀请 中接受邀请；接受后项目出现在「我的项目」中。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-03.png）

   • 去哪截：项目列表 → 项目邀请页签，含一条邀请记录。
   • 画面要点：邀请记录的项目名、担任角色、状态可见。
   • 标注：红色圆角框标出接受操作（或已接受状态）。

第二步：进入演示项目并切换到测试环境

平台上的项目由合因运营团队统一创建，成员由项目管理员邀请加入。项目列表中没有「快速开始演示项目」时，请联系相关项目人员邀请您加入。

前置条件：

• 您已加入「快速开始演示项目」。

1. 在 项目列表 → 我的项目 中找到「快速开始演示项目」卡片。卡片显示项目状态（如「准备中」）、编码、申办方与入组进度。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-04.png）

   • 去哪截：控制台「我的项目」，含「快速开始演示项目」卡片。
   • 画面要点：卡片上的项目名称与「准备中」状态角标清晰可读。
   • 标注：红色圆角框标出该项目卡片。

2. 点击项目卡片。「准备中」状态的项目会先进入引导页：左侧卡片为项目管理（进入项目设置，设计 eCRF、设置中心与成员、启动项目），右侧卡片为项目测试（进入测试环境练习）。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-05.png）

   • 去哪截：点开「准备中」项目后的引导页。
   • 画面要点：「准备中」标题与两张卡片（项目设置 / 进入测试环境按钮）完整可见。
   • 标注：红色圆角框标出「进入测试环境」按钮。

3. 点击 进入测试环境。页面顶部出现橙色横幅「您正处于测试环境，请勿录入真实的项目数据」。本教程后续步骤均在测试环境完成；练习结束后，点击横幅右侧的 返回生产环境 退出。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-06.png）

   • 去哪截：测试环境下的项目工作区首页（本次需求提供的图 2 可直接采用）。
   • 画面要点：顶部测试环境横幅与「返回生产环境」入口完整可见。
   • 标注：红色圆角框标出「返回生产环境」。

   注：已启动的项目没有引导页，点开直接进入生产环境工作区；此时从页面右上角的 测试环境 浮层点击「进入测试环境」切换。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-07.png）

   • 去哪截：项目工作区右上角「测试环境」入口及浮层（本次需求提供的图 1 可直接采用）。
   • 画面要点：浮层说明文字（该环境用于测试、培训、演示，数据为模拟数据）与「进入测试环境」按钮可见。
   • 标注：红色圆角框标出「进入测试环境」按钮。

结果确认：页面顶部显示测试环境横幅，左侧出现项目功能菜单（首页、参与者、质疑管理、数据导出、操作日志等，具体条目随项目启用的功能而定），底部为项目设置入口。

第三步：设计一份 eCRF

eCRF（电子病例报告表，即研究数据的在线表单，详见术语表）是数据采集的载体。平台的 eCRF 设计以方案版本为容器：先建方案版本，再在其中定义事件、表单与字段。本步搭建一份最小设计：一个事件、一张表单、一个带范围核查的字段。

前置条件：

• 您在项目中的角色具备项目设置权限（如项目管理员）。

1. 在左侧菜单底部点击 项目设置，进入 eCRF设计 → 方案版本，点击 新建方案，名称填写「V1.0」，确认。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-08.png）

   • 去哪截：项目设置 → eCRF设计 → 方案版本，「创建项目方案」弹窗已填名称。
   • 画面要点：弹窗与名称输入框可见。
   • 标注：红色圆角框标出「新建方案」按钮或确认按钮。

2. 进入 eCRF设计 → 事件，点击 新建事件：名称填写「基线访视」，变量名填写「BASELINE」，类型选择「计划访视」，确认。

   注：事件，指按研究方案安排的数据采集节点，常见类型是计划访视；「基线访视」通常是第一次正式采集。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-09.png）

   • 去哪截：「创建事件」弹窗，已填名称与变量名。
   • 画面要点：名称、变量名、类型（计划访视）、是否基线等字段在同一画面。
   • 标注：①名称 ②变量名 ③类型。

3. 进入 eCRF设计 → 表单，点击 新建表单：名称填写「人口学」，变量名填写「DM」，确认。

   注：人口学表单用于收集年龄、性别等基本信息，通常是研究的第一张表单。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-10.png）

   • 去哪截：「创建表单」弹窗，已填名称与变量名。
   • 画面要点：名称、变量名输入框与确认按钮可见。
   • 标注：红色圆角框标出表单名称输入框。

4. 在表单列表点击「人口学」行的 设置 图标，进入字段设计页，点击 添加 字段/字段组：名称填写「年龄」，变量名填写「AGE」，数据类型选择「整数」，交互类型选择「数字输入框」。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-11.png）

   • 去哪截：「创建 字段/字段组」弹窗的「基础」页，已填名称、变量名并选好类型。
   • 画面要点：数据类型与交互类型两个下拉在同一画面。
   • 标注：①数据类型 ②交互类型。

5. 在同一弹窗切换到 数值 页，为「年龄」设置范围：最小值选「包含」填「18」，最大值选「包含」填「80」，确认。

   注：「包含 / 不含」为提示性核查，录入越界值时提醒并进入质疑流程；「强制包含 / 强制不含」为硬性限制，直接阻止录入。本教程使用提示性核查，第五步将录入超出范围的数据来触发它。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-12.png）

   • 去哪截：字段弹窗「数值」页，已设最小值包含 18、最大值包含 80。
   • 画面要点：最小值、最大值的模式下拉与数值输入框完整可见。
   • 标注：①最小值 ②最大值。

6. 回到 eCRF设计 → 方案版本，在页面下方「事件 - 表单」矩阵中，把「人口学」表单勾选到「基线访视」事件下。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-13.png）

   • 去哪截：方案版本页底部「事件 - 表单」矩阵。
   • 画面要点：行「人口学」与列「基线访视」的勾选格可见。
   • 标注：红色圆角框标出勾选格。

7. 点击方案版本页右上角的 保存为草稿，确认。

   注：方案版本有三个阶段：设计中（可自由修改）→ 草稿（测试环境的研究中心可应用，边测边改）→ 发布方案（正式生效，生产环境使用）。本教程只到草稿即可练习；正式项目测试完成后再发布。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-14.png）

   • 去哪截：「保存为草稿」弹窗（含「应用至测试环境中心」列表）。
   • 画面要点：弹窗名称输入与中心应用列表可见。
   • 标注：红色圆角框标出确认按钮。

结果确认：方案版本页显示「草稿 V1.0」，统计卡中事件、表单计数为 1。

设计器还支持分组、更多数据类型与交互类型、逻辑核查、逻辑控制与自动计算，本教程不展开，详见 eCRF 设计与逻辑核查与自动计算。

第四步：创建中心与研究参与者

研究参与者隶属于研究中心（参与研究的一家医院/机构），参与者编号由中心的编号前缀与位数自动生成。本步在测试环境创建一个中心，并登记第一位（虚拟的）研究参与者。

1. 进入 项目设置 → 中心设置，将页面顶部的环境切换为 测试环境，点击 创建中心：名称填写「测试中心」，其余字段保持默认（编号、参与者编号前缀与位数由系统预填；eCRF 方案自动选中草稿「V1.0」），确认。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-15.png）

   • 去哪截：中心设置（测试环境）「创建中心」弹窗。
   • 画面要点：编号、名称、参与者编号前缀/位数、eCRF方案（草稿 V1.0）在同一画面。
   • 标注：①环境切换下拉 ②eCRF方案。

   注：测试环境的中心可应用「草稿」状态的方案，设计修改会实时同步，方便边测边改。

2. 回到项目工作区（左侧菜单点击 返回），点击 参与者，点击 创建参与者，选择「测试中心」，确认。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-16.png）

   • 去哪截：参与者页「创建参与者」弹窗（中心已选择）。
   • 画面要点：中心下拉与确认按钮可见。
   • 标注：红色圆角框标出中心选择框。

结果确认：参与者列表出现一条新记录，编号由系统按「中心前缀 + 序号位数」自动生成（如 TEST0001）。

📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-17.png）

• 去哪截：创建成功后的参与者列表。
• 画面要点：新参与者行、自动生成的编号及状态列可见。
• 标注：红色圆角框标出编号与状态。

✍️ 待核验（撰写者）：核对新建参与者的初始状态名称（如「筛选中」），及参与者详情的打开方式，按界面实际文案修正本节与下一节描述。

本教程不需要启动项目

「启动项目」的作用是开放生产环境，启动后不可撤销。测试环境的练习不需要启动项目。正式项目的启动条件与上线检查，见测试验证与启动上线。

第五步：录入数据并处理一条质疑

本步演示平台保障数据质量的核心闭环：录入 → 提交 → 自动核查 → 质疑 → 修正 → 关闭。质疑（Query），指对可疑数据发出的澄清请求。

表单有两种保存状态：保存为暂存，可继续修改，不触发质控流程；提交后数据进入质控流程，才会运行核查、产生质疑，监查员也才能进行 SDV 等核对操作。

录入数据，触发核查：

1. 在 参与者 列表中点击新建的参与者，打开「基线访视」下的「人口学」表单。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-18.png）

   • 去哪截：参与者详情中基线访视的「人口学」表单（未填写状态）。
   • 画面要点：表单标题与「年龄」字段可见。
   • 标注：无需标注。

2. 在 年龄 一栏填写「150」（超出核查范围的值）。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-19.png）

   • 去哪截：年龄已填 150 的表单。
   • 画面要点：年龄一栏的值 150 清晰可读。
   • 标注：红色圆角框标出年龄字段。

3. 点击 提交。系统运行范围核查，发现 150 超出 18–80，对该字段生成质疑。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-20.png）

   • 去哪截：提交表单时年龄 150 触发的核查提示（或提交后表单上的质疑标记）。
   • 画面要点：核查提示内容（含 18–80 的范围说明）或质疑标记清晰可读。
   • 标注：红色圆角框标出提示或标记。

   ✍️ 待核验（撰写者）：在测试环境实测「包含」模式越界提交的确切表现（提交时提示、提交后自动生成质疑，或两者皆有），按实际行为修正本步描述与截图。

回复质疑并关闭：

4. 在左侧菜单点击 质疑管理，打开这条质疑。详情显示其关联的中心、参与者、事件、表单、字段，以及质疑内容与当前值。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-21.png）

   • 去哪截：质疑管理列表 → 这条质疑的详情（处理前）。
   • 画面要点：关联字段、质疑内容、当前值在同一画面。
   • 标注：红色圆角框标出质疑内容与当前值。

5. 将年龄修改为「35」，在回复框说明原因（如「录入笔误，已更正」），提交回复。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-22.png）

   • 去哪截：修改年龄并填写回复的界面。
   • 画面要点：修改后的值 35 与回复内容可见。
   • 标注：红色圆角框标出回复框。

6. 数据修正、回复确认后，质疑状态变为已关闭。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-23.png）

   • 去哪截：处理完成后的质疑详情。
   • 画面要点：回复记录与「已关闭」状态在同一画面。
   • 标注：红色圆角框标出「已关闭」状态。

EDC 保证数据质量的核心机制

提交后规则自动核查 → 生成质疑 → 修正回复 → 关闭。日常工作中，大多数数据问题沿这一流程解决。详见质疑发起与质疑处理与关闭。

第六步：查看操作日志

本教程中的登录、进入项目、保存设计、录入数据、修改数据等操作，系统均已自动记录。项目内的记录在项目工作区查看，账号维度的记录在控制台查看。

1. 在项目工作区左侧菜单点击 操作日志。列表按时间倒序排列，包含您在前几步产生的设计变更、提交表单、修改数据等记录。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-24.png）

   • 去哪截：项目工作区 → 操作日志列表，包含本教程产生的操作记录。
   • 画面要点：能看到设计、提交、修改等多条记录。
   • 标注：红色圆角框标出「修改年龄」相关记录。

2. 打开「修改年龄」一条，详情显示操作人、操作时间、修改的字段、原值 150 与新值 35。

   📷 截图占位（存为 static/img/getting-started/quick-start-25.png）

   • 去哪截：「修改年龄」这条日志的详情（页面或弹窗）。
   • 画面要点：操作人、时间、字段、原值 150、新值 35 完整可见。
   • 标注：①原值 ②新值。

数据的每一次变更都自动留痕、不可篡改，是研究数据真实、可追溯的基础，详见操作日志与审计追踪。

小结与下一步

本教程的六个步骤如下：

以上流程覆盖了临床数据从产生、质控到留痕的完整生命周期，对应平台日常使用中的三类工作：

• 项目搭建：设计 eCRF、创建中心（第三至四步；项目由运营团队创建，搭建多为数据管理员的工作）；
• 日常数据工作：录入、提交、核查、质疑闭环（第五步，研究中心团队的高频工作）；
• 审计留痕：全程自动记录（第六步，合规的基础）。

演示项目可以保留，用于后续练习。练习结束后，点击顶部横幅右侧的 返回生产环境 退出测试环境。后续学习路径按角色与目标选择，见下一步。