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完成快速开始后,可根据当前所处阶段和承担角色,进入对应的章节继续阅读。

按项目阶段继续​

如果您正在推进一个真实项目,可按项目当前阶段继续。电子病例报告表(eCRF,即在线采集研究数据的表单)是准备和执行阶段的核心配置对象。

当前阶段推荐阅读顺序适用目标
准备阶段项目生命周期总览 → 组织与账号准备 → 研究方案与 eCRF 搭建 → 中心与成员配置 → 业务模块配置 → 测试验证与启动上线将项目从“准备中”推进到可以开放生产环境
执行阶段研究参与者入组与知情 → 访视执行与数据录入 → 数据核查与质疑处理 → 监查与数据质量按研究方案持续完成入组、录入、核查和监查
结束阶段数据清理与锁库 → 数据导出与归档完成数据清理、锁定、导出和项目归档

项目同时启用了源文件、随访管理或研究参与者自报结局(ePRO,即由研究参与者按计划填写的电子问卷)时,还应补充阅读源文件采集和ePRO 与随访。

按角色继续​

下表给出常见角色的起始路径。临床协调员(CRC)指负责中心日常协调与数据录入的成员,临床监查员(CRA)指负责核对中心数据质量的成员。

角色建议先读再读
项目管理员(ADMIN)项目管理员职责中心与成员配置
项目经理(PM)项目经理职责项目生命周期总览
数据库管理员(DBA)数据库管理员职责研究方案与 eCRF 搭建
数据管理员(DM)数据管理员手册数据清理与锁库
临床协调员(CRC)CRC 手册访视执行与数据录入
临床监查员(CRA)CRA 手册监查与数据质量
主要研究者 / 研究者(PI)主要研究者与研究者职责研究参与者入组与知情
研究参与者研究参与者端指南按项目通知完成知情签署、问卷填写和随访任务

角色名称和代码用于选择阅读路径,实际操作仍需相应权限与中心范围。项目级主要研究者与中心级研究者同用 PI 代码,授权范围不同,详见内置角色与权限。全部角色任务入口见操作手册使用说明。

按问题查找​

当您不是继续顺着阶段学习,而是要解决一个具体问题时,可从以下入口开始:

需要确认的问题建议入口
当前应处于哪个阶段,下一步先做什么项目生命周期总览
表单为什么显示“数据已同步”但还不能进入后续质量流程访视执行与数据录入
质疑应由谁回复,关闭前还要核对什么数据核查与质疑处理
监查、源数据核查(SDV,即用原始记录核对已录入数据)和审核标记各自起什么作用监查与数据质量
锁库前还缺哪些检查数据清理与锁库
项目、研究参与者、表单或质疑状态分别代表什么状态流转参考
日志里的操作类型代表什么操作日志类型

继续使用本手册​

使用指南用于确认阶段顺序和协作结果;功能页用于查阅规则与带截图的详细操作;角色手册用于定位本职任务。遇到具体问题时,可查阅常见问题。

如果您刚接手项目,建议按“准备阶段”顺序阅读;如果项目已经在运行,建议直接进入“执行阶段”相关页面。遇到账号、项目创建或平台侧处理事项时,联系项目管理员或平台运营团队处理。