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完成快速开始后,可根据当前所处阶段和承担角色,进入对应的章节继续阅读。

按项目阶段继续

如果您正在推进一个真实项目,可按项目当前阶段继续。电子病例报告表(eCRF,即在线采集研究数据的表单)是准备和执行阶段的核心配置对象。

当前阶段推荐阅读顺序适用目标
准备阶段项目生命周期总览组织与账号准备研究方案与 eCRF 搭建中心与成员配置业务模块配置测试验证与启动上线将项目从“准备中”推进到可以开放生产环境
执行阶段研究参与者入组与知情访视执行与数据录入数据核查与质疑处理监查与数据质量按研究方案持续完成入组、录入、核查和监查
结束阶段数据清理与锁库数据导出与归档完成数据清理、锁定、导出和项目归档

项目同时启用了源文件、随访管理或研究参与者自报结局(ePRO,即由研究参与者按计划填写的电子问卷)时,还应补充阅读源文件采集ePRO 与随访

按角色继续

下表给出常见角色的起始路径。临床协调员(CRC)指负责中心日常协调与数据录入的成员,临床监查员(CRA)指负责核对中心数据质量的成员。

角色建议先读再读
项目管理员项目生命周期总览测试验证与启动上线
数据库管理员研究方案与 eCRF 搭建业务模块配置
数据管理员数据核查与质疑处理数据清理与锁库
临床协调员(CRC)研究参与者入组与知情访视执行与数据录入
临床监查员(CRA)监查与数据质量数据核查与质疑处理
研究者研究参与者入组与知情访视执行与数据录入
研究参与者研究参与者端指南按项目通知完成知情签署、问卷填写和随访任务

如果您只需要按角色查看日常操作入口,可继续进入操作手册使用说明,再选择对应分册。

按问题查找

当您不是继续顺着阶段学习,而是要解决一个具体问题时,可从以下入口开始:

需要确认的问题建议入口
当前应处于哪个阶段,下一步先做什么项目生命周期总览
表单为什么可以保存但还不能进入后续质量流程访视执行与数据录入
质疑应由谁回复,关闭前还要核对什么数据核查与质疑处理
监查、源数据核查(SDV,即用原始记录核对已录入数据)和审核标记各自起什么作用监查与数据质量
锁库前还缺哪些检查数据清理与锁库
项目、研究参与者、表单或质疑状态分别代表什么状态流转参考
日志里的操作类型代表什么操作日志类型

继续使用本手册

如果您刚接手项目,建议按“准备阶段”顺序阅读;如果项目已经在运行,建议直接进入“执行阶段”相关页面。遇到账号、项目创建或平台侧处理事项时,联系项目管理员或平台运营团队处理。