源文件上传

源文件上传将检查报告等原始材料保存至研究参与者的事件和文件夹，供录入、复核和监查使用。上传成功只说明材料已经进入对应位置，不等于表单已填写、已提交或已核查。

上传前确认

具备源文件录入权限的成员从“参与者”打开目标研究参与者详情，左侧查看源文件，右侧查看表单。上传前先核对当前环境、中心和研究参与者编号。

确认项	核对内容
事件	材料对应的采集节点及日期；左右两侧事件应按实际内容核对
分类与文件夹	目录与材料类型一致，不以名称相近代替内容确认
文件内容	页面完整、方向正确，关键数值和单位清晰
隐私保护	按项目要求处理身份信息，不夹带其他人员资料
权限和状态	当前角色具有上传权限，源文件范围未锁定

源文件目录与事件关联由源文件配置维护。测试环境使用草稿，生产环境使用已发布配置；分类缺失时先核对配置和事件。

测试资料要求

测试及培训只使用模拟材料，不上传真实研究参与者资料。截图中的检查记录仅为操作演示。

上传与结果核对

当前上传入口选择图片文件，可多选；以下示例使用 PNG 图片完成上传。具体文件校验以页面反馈为准，不将文件选择窗口能显示的任意格式视为已支持。

1. 在源文件区域选择材料所属事件。尚未建立的事件可通过事件菜单的新增入口填写事件日期并确认；已有事件直接选择，不重复建立。

   

2. 选择事件下的分类和文件夹。示例选择“手册演示资料 → 模拟检查记录”，确认页面位置后再准备上传。

   

3. 点击“上传”并选择模拟图片。上传完成后查看缩略图和主图，核对内容、数量和归属；示例文件已显示在源文件区域。

   

上传后应能够打开图片。发现列表数量尚未更新时，先切换文件夹或重新进入查看结果，不立即重复上传同一材料。图像方向、分类和遮罩处理见源文件管理。

OCR 与自动脱敏

OCR（光学字符识别，即从图片中识别文字）由“项目设置 → AI辅助设置”控制。功能说明和目录选择共同决定处理方式。

辅助能力	配置逻辑	人工复核内容
自动分类	开启后目录中显示“自动分类”文件夹；上传至该文件夹触发分类处理	最终事件和分类是否正确
自动脱敏	按项目规则遮盖敏感信息	是否遗漏身份信息，是否遮挡研究所需内容
自动录入	只填充空白字段，不覆盖已经人工录入的内容	字段对应、数值、单位、日期和小数位
随机化结果字段	自动录入跳过设置为“随机化结果填入”的字段	按随机化流程确认结果，不通过 OCR 填写

界面示例规则为姓名保留首字母缩写、手机号保留前 3 位及后 4 位、身份证号保留前后各 2 位。规则可修改，应按当前项目配置复核。不能因开关已开启，就认定每张图片都已正确处理。

自动录入未改动一个已有值，可能符合“不覆盖人工数据”的规则。不要为触发识别而清空已经核对的字段。识别与原图不一致时，按原始依据修正并完成必要的变更说明。进一步说明见OCR 智能采集。

与表单数据对照

电子病例报告表（eCRF，即在线采集研究数据的表单）保存结构化数据，源文件保存核对依据。上传图片不会代替表单提交。

“关联字段”面板显示当前图片的字段关联信息。出现“本图没有关联字段”，表示当前图没有关联记录，不表示图片上传失败，也不表示右侧表单必须为空。

对照时核对研究参与者、事件、日期、数值、单位和空值含义。表单字段会同步数据，但页面明确提示“数据同步不等于提交”；确认完整后仍需点击“提交”。不要寻找独立的“保存”按钮来代替提交，具体规则见数据录入。

SDV（源数据核查，即将录入数据与原始记录逐项核对）是后续质量控制动作。文件已经上传、字段已有值或已有图片关联，均不代表 SDV 已完成。

上传异常处理

情形	优先核对	处理方式
没有源文件区域	功能开关、当前角色、研究参与者范围	联系项目管理员核对分工和功能配置
找不到预期分类	环境、事件、分类关联和文件夹	由配置人员核对目录，不上传至无关位置
上传按钮禁用	是否已锁定源文件、是否有录入权限	按项目流程由有权人员处理状态或权限
已冻结仍可上传	冻结针对已有文件的修改限制	按采集要求补充材料，不据此认为冻结失效
上传后未自动分类	是否上传至“自动分类”文件夹	核对 AI 设置和当前上传位置
表单没有自动变化	自动录入开关、字段已有值、字段来源	人工对照；随机化结果字段不会由 OCR 填入
图片模糊、缺页或脱敏不完整	文件本身和处理结果	补充清晰完整的材料或完成人工脱敏后复核
图片重复或归类错误	文件内容与所属事件、文件夹	使用源文件管理核实后处理

无法确认上传结果时保留原文件和页面反馈，记录研究参与者编号、事件及文件夹，便于项目人员定位问题。不得根据模糊内容推测后录入数值。