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质疑统计与追踪
质疑管理集中展示当前环境中的质疑及其处理进展。质疑是针对具体数据提出的核对事项;其含义和处理方法见质疑发起至关闭。
列表与筛选
进入页面前,应确认项目、生产或测试环境以及当前生效角色。数据范围和操作权限由当前角色决定;同一账号拥有多个角色时,不能把这些角色的权限视为同时生效。
页面提供四项筛选:
| 筛选条件 | 可用于定位的范围 |
|---|---|
| 中心 | 指定中心的数据核对工作 |
| 参与者 | 指定研究参与者关联的质疑 |
| 类型 | 人工质疑或系统质疑 |
| 状态 | 待处理、已回复、已关闭、已取消 |
前置条件:当前角色能够查看目标数据范围的质疑。
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打开 质疑管理,选择需要的筛选条件。例如选择 待处理,系统将刷新明细列表,列表底部显示筛选后的记录条数。

结果确认:检查筛选器当前值、表格内容及底部“共几条”。顶部统计卡与筛选后的明细条数不是同一个口径;仅按状态筛选时,统计卡仍可显示整体各状态数量。
| 列表信息 | 含义与用途 |
|---|---|
| 中心、参与者、事件、表单、字段 | 定位需要核对的数据点,防止在同名表单或不同访视中处理错对象 |
| 质疑内容 | 原质疑提出的核对事项 |
| 当前值、原有值 | 对照最新数据与质疑所记录的原值;更完整的修改过程需查看字段历史 |
| 类型 | 系统质疑来自规则;人工质疑来自成员主动发起 |
| 状态 | 表示本条质疑当前处理阶段 |
| 创建时间 | 质疑首次生成的时间 |
| 最新回复时间 | 最近一次回复的时间,不能据此认定已经关闭 |
| 关闭/取消时间 | 质疑结束时间;重新打开后应同时核对往来记录 |
| 查看、快捷操作 | “查看”进入关联字段及质疑记录;“快捷操作”提供当前记录可用的动作 |
表格列较多,右侧时间和操作列可能需要横向滚动才能看到。查看一条质疑后,字段弹出的 质疑记录 还可能包含同一字段的其他质疑,应按内容与创建时间确认目标记录。
统计分析
统计卡显示 质疑总数、待处理、已回复(不同角色)/已回复(同角色)、已关闭/取消。“已回复”的两种分类用于区分最新回复者与查看者的角色关系;判断具体由谁回复,应以往来记录显示的操作人、角色和时间为准。
| 观察内容 | 需要核对的事实 | 后续工作 |
|---|---|---|
| 待处理较多 | 是否集中在相同中心、事件或字段 | 安排原始记录核对、补录或说明 |
| 已回复较多 | 回复是否已说明依据,是否仍需追问 | 由复核方确认后关闭,不能把回复视为闭环 |
| 系统质疑集中 | 是否命中同一规则,相关字段、日期或单位是否正确 | 检查填写结果;规则不适用时联系项目负责人核对配置 |
| 人工质疑重复 | 同一数据问题是否被多人重复发起 | 在已有记录中继续沟通,按依据处理重复记录 |
| 创建时间较早 | 是否超过项目规定的处理时限 | 核对最新回复与责任分工,按项目规则跟进 |
| 已关闭/取消增加 | 是问题得到解释,还是质疑本身不再成立 | 区分两类结束原因,不能只统计合计数量 |
质疑数量不等于错误数据数量。一项数据可以关联多条不同规则或不同问题;一条质疑也可能在核对后确认数据无误。比较中心时,还应考虑数据量、入组阶段、核查范围和执行进度。
批量处理
批量操作适用于处理依据和回复内容一致的一组质疑。页面提供 批量回复、批量取消、批量关闭、批量打开。选择操作后才进入勾选模式;不满足当前操作条件的记录不能勾选。例如,待处理质疑不能直接批量关闭,完成回复后才进入可关闭的阶段。
前置条件:已逐条核实目标质疑,当前角色具有对应操作权限,并确认同一说明适用于全部选中记录。
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选择筛选条件,在 批量操作 中选择所需动作,勾选目标记录。核对页面的“已选”数量。页面更新期间先等待,按钮可操作后再点击对应的批量动作按钮。

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在确认框核对选中条数,填写回复内容或处理原因,点击 确定;批量回复的确认按钮显示为 确认。系统将处理选中的记录。

结果确认:返回列表核对每条记录的新状态;需要查看处理依据时,打开字段质疑记录。批量打开已关闭或已取消的质疑后,记录回到待处理状态。
不要仅因同属一个中心或相同状态就批量关闭。不同原始依据、不同处理结论的质疑应分别处理。确认框中的条数是执行前必须核对的范围。
导出
有导出权限的角色会看到 导出质疑 按钮。查看质疑权限与导出权限不同,能够打开列表并不表示能够导出。
前置条件:当前角色具有导出权限,已确认需要导出的项目和环境。
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点击 质疑管理 → 导出质疑。系统将创建导出任务,并提示“质疑正在导出,请稍后在数据导出中下载文件”。
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打开 数据导出,找到数据类型为 质疑 的任务。确认状态为 成功 后点击 下载,系统将下载 XLSX 表格文件。

结果确认:打开文件,核对项目、报告时间、总体状态统计、各中心质疑统计与明细记录。任务行中的“共几例”按研究参与者计数,不等于质疑条数;演示任务显示共 2 例,文件包含 8 条质疑。
导出文件包含数据位置、质疑内容、当前值、原有值、类型、状态、是否失效以及创建、最新回复、关闭/取消时间。文件不能代替平台中完整的逐轮回复和字段修改历史。
当前点击导出后直接创建任务,没有再次选择格式或确认范围的步骤。不能仅凭列表筛选推定导出文件只包含当前可见行,使用前应核对文件中的记录范围。离线分析、传递和保存应遵守项目的数据保护要求。
常见问题
| 现象 | 核对与处理 |
|---|---|
| 筛选后条数变少,但统计卡总数没变 | 卡片与筛选明细口径不同,以列表底部数量确认筛选结果 |
| 同一字段出现多条记录 | 对照质疑内容与时间,区分不同规则、不同问题及历史处理记录 |
| “已回复”仍在待跟进范围 | 回复只形成新的沟通记录,尚需复核并关闭 |
| 批量模式不能勾选某行 | 检查该条状态是否适用于当前动作,并核对权限;不要通过其他记录代替处理 |
| 找不到导出按钮 | 核对当前生效角色的导出权限 |
| 点击导出后没有立即下载文件 | 先到数据导出页面查看任务;任务成功后再下载,持续失败时保留反馈联系平台运营团队 |