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质疑统计与追踪

“质疑管理”集中显示项目中的质疑数量、当前状态和数据位置。成员可以使用统计卡和筛选条件定位待办,并结合质疑往来记录与操作日志追踪完整处理过程。

列表与筛选

进入项目工作区的“质疑管理”页面后,顶部统计卡显示质疑总数、待处理、已回复以及已关闭或已取消的数量。列表显示当前角色有权查看的质疑记录。

质疑列表包含以下主要信息:

列表信息说明
中心与研究参与者标识问题数据所属的中心和研究参与者
事件、表单与字段定位质疑对应的数据点
质疑内容显示需要核对的问题
当前值与原有值用于核对数据当前内容和相关变化
类型区分自动质疑和人工质疑
状态显示质疑当前所处的处理阶段
创建时间显示质疑产生的时间

页面提供以下筛选条件:

筛选条件适用场景
中心查看指定中心的质疑,或比较不同中心的待处理情况
研究参与者集中查看一名研究参与者的全部质疑
类型分别查看自动质疑或人工质疑
状态查找待处理、已回复、已关闭或已取消的质疑

日常处理时,可以先选择“待处理”状态,再按中心缩小范围。需要核对某条数据的全部往来时,应进入质疑详情或对应字段的质疑记录,不能只根据列表中的当前值判断处理结果。

列表范围由当前角色决定

项目角色通常可以查看项目范围内的数据;中心角色只能查看授权中心的数据。同一用户切换角色后,质疑数量和列表范围可能发生变化。

统计分析

统计卡用于判断项目当前的质疑规模和处理阶段。筛选结果与列表字段可以进一步用于定位问题集中区域。

观察内容查看方法可能需要跟进的情况
待处理数量查看“待处理”统计卡,并按中心筛选某中心待处理数量持续较高,需要核对人员安排和处理进度
自动与人工质疑按类型分别筛选自动质疑集中时,检查规则命中原因;人工质疑集中时,检查常见核对问题
重复出现的数据位置查看事件、表单和字段列,或导出后汇总同一表单或字段反复出现质疑,需要核对表单设计、填写说明或培训情况
长时间未闭环的质疑结合创建时间和状态查看质疑长期停留在待处理或已回复,需要按项目时限跟进
已取消质疑筛选已取消记录并查看原因取消数量异常时,需要检查重复发起或质疑描述质量

统计结果用于提示需要进一步核对的方向,不能单独证明某个中心或成员存在质量问题。分析时还应考虑入组数量、已提交表单数量、研究阶段和项目的质疑规则。有关质疑指标的使用原则,见数据质量管理最佳实践

质疑管理页面以统计卡、筛选器和明细列表为主。需要按表单、字段或规则汇总时,可以导出质疑记录后分析。

导出

质疑导出用于离线核对、数据清理跟踪和项目归档。执行导出前,应先确认当前角色的数据范围和需要包含的质疑范围。

在质疑管理页面选择导出操作后,按页面提示确认范围并创建任务。系统完成处理后,会向导出发起人发送“质疑导出成功”或“质疑导出失败”通知。网页端点击通知后进入“数据导出”页面;成功任务可以按页面提供的操作下载,失败任务应检查范围和页面提示后重新创建。

导出文件中的字段和记录范围以实际生成结果为准。使用文件时应注意以下事项:

  • 核对项目、导出时间、操作人和数据范围。
  • 保留质疑的数据位置、内容、状态和处理记录,避免只保留最终状态。
  • 文件可能包含研究数据和成员操作信息,应按照项目的数据保护要求保存和传递。
  • 更新离线跟踪表时,应以平台中的最新质疑状态为准,不能用离线文件替代平台记录。

质疑导出操作本身会进入项目操作记录。项目收尾阶段的导出与归档要求见数据导出与归档