监查报告

系统自动生成入组、数据质量与月度监查报告，辅助中心化监查。

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

什么是中心化监查

本节要讲：概念铺垫。

写法：模板 A（短）。白话：通过系统数据远程发现风险，减少现场核查频次并将现场核查集中于高风险环节；RBQM 一句话（基于风险的质量管理）+ 链接术语表。

来源：术语表；CRA 确认表述

研究参与者入组报告

本节要讲：入组趋势与达成。

写法：模板 B。报告入口与内容解读：各中心入组 / 筛败 / 脱落趋势、目标达成率；「怎么发现问题」示例（某中心筛败率异常高 → 检查入排理解）。

素材：

• 截图：入组报告页（演示数据）

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

数据质量报告

本节要讲：质量维度指标。

写法：模板 B + C。指标表（录入及时性、核查通过率、质疑密度、缺失率——定义与健康区间）；报告截图与解读示例。

素材：

• 表格：指标、定义、怎么算、关注阈值
• 截图：数据质量报告页

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）；与产品确认指标口径

月度监查报告

本节要讲：定期报告与导出。

写法：模板 B（短）。生成周期、内容结构、导出归档操作。

素材：

• 截图：月度报告页

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

用报告规划监查

本节要讲：RBQM 使用建议。

写法：模板 A（短）。两三句方法论：用报告排出风险中心优先级，决定现场监查频次。链接最佳实践·数据质量。

来源：CRA / 稽查经验者