问题提示与处理

智能监查问题用于提示需要进一步调查的信息。它提供核查线索，处理人员仍需核实相关源文件和数据、记录依据并判断影响。执行页面的实际名称是问题提示。

问题的来源与规则

项目设置 → AI辅助设置 → 数据监查 → 智能监查用于管理相应功能。设置说明为“AI监查员可监查项目整体及各研究中心数据”。AI（人工智能，即利用计算方法辅助识别和整理信息）的提示不能代替项目人员对原始记录和研究要求的判断。

使用前需要分别确认三个条件：项目已开通智能监查能力、项目管理员已开启智能监查，以及当前生效角色拥有监查查看权限。开通能力、开启开关、获得权限是不同条件。 能够编辑项目设置的角色，不一定能够查看监查工作区。

三类监查报告可以存在于没有启用智能监查问题的项目中，两者不能互相推定。也不能仅根据“免费版”“试用版”等版本名称判断功能是否可用，应核对当前项目的实际开关和提示。

已开通能力且具有设置权限时，可以在 AI辅助设置 → 数据监查开启智能监查。开启成功后开关显示“开启”；实际查看时仍需切换到有监查权限的角色。

没有“问题提示”入口时的核对顺序

先查看智能监查开关的悬浮说明。显示“功能未开通”时，联系平台运营团队确认项目可用能力；提示没有操作权限时，联系项目管理员核对角色授权。开关已经开启但仍无菜单时，核对当前生效角色的监查权限。反复刷新、修改研究参与者数据或重新提交表单不能代替功能开通与授权。

智能监查涉及异步处理，上传成功、文件可以预览、智能监查开关已经开启，都不能单独证明识别和监查已经完成。查看提示时应结合实际文件和处理结果；没有提示也不等于所有数据已通过监查。具体问题类型和触发条件以项目实际产生的提示为准，不把逾期录入、超窗访视或质疑数量等通用管理概念直接当作固定规则。

问题列表与优先级

具备条件的成员通过 中心化监查 → 问题提示查看提示。开展调查时，先确认问题所属项目、环境、中心及所涉及的数据范围。

1. 在目标项目和环境中，使用有监查权限的角色，展开中心化监查并进入问题提示。页面显示当前查询结果；示例中为“暂无问题提示”。

   

2. 使用中心筛选框选择需要核查的中心，等待结果更新。清除所选中心可以回到全部授权中心的范围。不要将单个中心的空结果解释为全项目没有待核查事项。

   

如何理解“暂无问题提示”

该文案表示当前环境和筛选范围内没有可展示的问题提示。先核对环境与中心筛选，再核对智能监查是否启用及文件处理情况。它不是“监查全部通过”的结论，也不是要求重新录入数据的错误提示。

优先级应由项目监查计划确定。以下因素用于项目人员安排核查顺序，不代表平台自动采用同一分级：

判断因素	执行人员需要核实的内容
安全与权益	是否涉及需要及时处理的研究参与者安全或权益事项
关键数据	是否影响关键终点或主要分析数据
涉及范围	是否涉及单个记录、多个研究参与者或整个中心
持续时间	是否持续出现，是否超过项目约定的处理时间
既有记录	是否已有质疑答复、监查记录或其他说明可以解释

问题提示是调查起点。单个指标异常、数据量较少或中心间差异，均需结合研究阶段与实际执行情况判断，不能仅凭提示认定中心存在质量问题。

处理与关闭

处理原则是形成可以复核的调查结论。每个环节应记录事实、依据和后续安排：

环节	工作内容	需要保留的依据
确认范围	明确涉及的中心、时间段和数据对象	问题原文和范围说明
核实事实	对照报告、研究参与者记录、表单、质疑和操作日志	对应记录及核查结果
确定措施	将具体数据问题交由质疑流程处理；流程性事项按项目监查计划跟踪	关联质疑或项目跟进记录
完成复核	确认措施已经完成、依据充分，再形成结束结论	处理结果、复核人及日期

上表是项目内处理原则，不代表页面固定提供认领、指派、整改期限或备注字段。项目启用后，应使用页面实际提供的处理操作，并按项目文件管理要求保留调查结论。

问题提示的处理与原始数据修改应分别核对。记录调查结论不会自动修改表单，处理一个范围性问题也不能代替逐条回复其关联质疑。

与质疑的区别与联动

质疑（Query，即针对具体数据提出的核对事项）围绕一个数据点记录沟通与处理。智能监查问题关注的范围可以更大。

对比项	智能监查问题	数据质疑
入口	中心化监查 → 问题提示	质疑管理或研究参与者的具体字段
启用条件	项目具备并启用智能监查，角色有相应权限	角色具备对应数据和质疑操作权限
来源	智能监查提示	逻辑核查创建系统质疑，或成员创建人工质疑
关注对象	项目、中心或一组数据中的待调查事项	需要说明或更正的具体字段数据
处理依据	调查事实、影响判断和后续措施	原始记录、字段修改和逐轮回复

调查中发现具体数据需要说明或更正时，应在对应字段发起质疑，并在项目记录中关联调查事项。不要把“问题”提示当作系统已经创建了数据质疑，也不要假定处理一方后另一方会自动结束。质疑操作见质疑发起至关闭。

常见问题

现象	核对与处理
能查看监查报告，却没有问题提示菜单	报告与智能监查问题的启用条件不同，分别核对功能和权限
智能监查开关显示“功能未开通”	由平台运营团队确认项目可用能力；增加业务角色不能代替功能开通
已开启智能监查，项目管理员仍看不到问题提示	设置权限与工作区查看权限分别控制，核对当前生效角色
上传图片后暂时没有新提示	上传和预览成功不能证明异步监查已完成；核对处理情况和筛选范围，不反复上传同一文件
页面显示“暂无问题提示”	只表示当前查询没有提示，不能据此作出全部监查通过的结论
某项提示与实际情况不一致	保留提示内容，核对数据范围、时间和关联依据，再形成调查结论
质疑已经关闭，仍需处理范围性事项	确认该事项是否涉及其他数据点或执行流程，不能仅凭一条质疑关闭结束调查
需要中心更正具体字段	进入对应研究参与者的字段质疑流程，问题说明本身不会自动更正数据