问题提示与处理

智能监查问题用于提示项目或中心范围内值得进一步调查的情况。它与针对具体数据点沟通的质疑不同，处理时应先核实问题依据，再决定后续动作。

问题的来源与规则

项目启用 项目设置 → AI辅助设置 → 智能监查 后，工作区的 中心化监查 菜单会显示 问题 入口。该入口中的问题由智能监查产生，用于提示需要继续关注的项目或中心情况。

具体问题类型、触发条件和页面显示的信息由当前项目配置及平台版本决定。只有页面明确给出严重程度、规则说明或处理要求时，才按相应字段解释；不要自行把逾期录入、超窗访视或质疑数量等现象视为平台固定的内置规则。

使用原则

问题提示是调查起点，不是最终判断。先核对关联范围和支持数据，再依据项目监查计划决定处理顺序。

问题列表与优先级

进入 中心化监查 → 问题 后，先确认当前环境、角色和中心范围。列表提供哪些筛选项、排序项或严重程度字段，以当前页面实际显示为准。

页面没有统一风险等级时，可以结合以下因素安排核查顺序：

• 是否可能影响研究参与者安全或权益；
• 是否可能影响关键终点或主要分析数据；
• 是否涉及多个研究参与者、多个事件或整个中心；
• 是否持续出现，或已超过项目约定的处理时间；
• 是否已有质疑、监查记录或其他解释可以相互印证。

以上因素用于项目内判断优先级，不代表平台自动采用相同的分级规则。

处理与关闭

处理一条问题时，可按以下环节形成闭环：

环节	处理原则
确认范围	查看问题关联的项目、中心、时间范围和页面提供的说明
核实事实	对照报告、研究参与者数据、表单、质疑或操作日志
确定措施	具体数据问题进入质疑流程；流程性或范围性事项按监查计划记录和跟踪
完成复核	确认处理结果后，再使用当前页面提供的处理或关闭操作

关闭监查问题会形成操作日志。页面是否提供认领、备注或其他处理字段，以实际显示为准；不要为补齐流程而填写未经确认的结论。

与质疑的区别与联动

对比项	智能监查问题	数据质疑
入口	中心化监查 → 问题	质疑管理或具体字段
来源	智能监查产生的提示	逻辑核查或具备权限的成员发起
关注对象	项目、中心或一组数据所反映的风险线索	需要说明或更正的具体数据
处理重点	调查范围、判断影响并安排后续措施	围绕数据点沟通、答复、修改和关闭
结果	形成调查与监查结论	形成具体数据问题的闭环记录

智能监查问题不等同于质疑。调查后如果发现具体数据需要中心说明或更正，应进入质疑流程；当前问题页面是否提供直接创建质疑的操作，以实际页面为准。质疑的完整处理方法见质疑发起至关闭。