随访执行与提醒

随访执行用于跟踪研究参与者的计划访视，在访视窗内完成联系、数据采集和记录，并对即将开始或已经超窗的访视及时处理。随访通知按照预设规则提醒项目成员，实际完成情况仍以事件时间和表单数据为准。

随访执行范围

项目启用随访管理后，工作区显示“随访管理”入口。具备相应权限的成员可以在自己的数据范围内查看计划访视，并进入研究参与者详情处理事件和表单。

随访计划来自研究参与者当前使用的 eCRF 方案。每条计划对应一个研究参与者及一个计划访视事件，主要关注以下信息：

信息	执行时的用途
研究参与者与所属中心	确认本次随访的数据对象和数据归属
事件	确认本次需要完成的访视节点
计划时间与访视窗	判断可以执行的时间范围及是否超窗
随访状态	区分未开始、进行中、已完成、超窗完成和超窗未完成
实际事件时间	记录访视实际发生的时间，并作为完成状态的依据
关联表单	记录本次访视需要采集的 eCRF 数据

成员只能查看当前角色数据域内的记录。项目角色可以覆盖整个项目；中心角色只能覆盖已明确配置的中心。切换角色后，可见的研究参与者和随访计划会随数据范围变化。

执行流程

随访从计划生成到完成，通常经过以下过程。

阶段	状态或触发条件	处理重点
计划生成	研究参与者按照当前方案生成计划访视	核对基线、计划时间、访视窗和所属分组
访视前提醒	到达通知规则设置的时间	根据通知进入研究参与者详情，确认安排和所需材料
窗内执行	访视进入窗口后显示“进行中”	按项目流程联系研究参与者，完成访视并采集数据
完成记录	填写实际事件时间并完成关联表单	核对事件时间和表单数据，按要求保存或提交
超窗处理	超过访视窗仍未完成	继续跟进并如实保留计划时间；完成后记录真实的实际时间

在研究参与者详情中打开目标事件，可以查看该事件关联的表单。完成访视后，应记录实际事件时间，并按原始记录填写表单。表单“保存”只暂存数据；“提交”后才进入逻辑核查、质疑和监查流程。详细区别见数据录入。

先核对对象和事件

记录随访数据前，应确认研究参与者编号、所属中心、事件名称和计划时间。数据一旦录入错误的事件，后续核查、质疑和审计记录也会归入错误的数据路径。

调整计划日期

平台支持调整单条随访计划的计划日期。计划日期与研究方案原安排不一致时，应先确认项目是否允许调整，并核对调整依据。

适合调整的情况，应由项目流程和方案要求确定，例如已经确认基线时间录入有误，或项目规定允许根据实际安排修订计划日期。以下情况不应通过调整计划日期处理：

• 仅为了消除“超窗未完成”状态而修改日期。
• 实际访视已经发生，却用计划日期代替实际事件时间。
• 未经确认就将研究参与者的口头安排写成正式计划变更。
• 计划来自错误方案版本或错误分组，但尚未处理方案问题。

调整后，应重新核对访视窗、当前状态及后续通知是否符合预期。计划日期调整和随访计划状态变更会进入项目操作日志，可用于追溯研究参与者、事件和计划变化。

随访提醒

随访提醒由 项目设置 → 随访管理设置 中的通知规则控制。规则指定事件、通知类型、通知时间和发送渠道。

渠道	接收位置	使用说明
站内通知	网页端或 App 的通知中心	点击后进入对应的研究参与者详情
App 推送	已安装并登录 App 的移动设备	用于在移动设备上提示新的随访事项
短信	项目成员账号已验证的手机号	是否发送取决于随访通知规则

随访通知的接收人是具备编辑随访权限，且数据域包含相应研究参与者的项目成员。通知标题、内容、时间和渠道由规则确定。通知设置不会扩大成员权限，也不会把其他中心的数据发送给当前成员。

收到通知后，应进入研究参与者详情核对当前状态。将消息标记为已读只表示成员已经查看通知，不表示访视已完成；随访完成仍以实际事件时间和相关数据记录为准。

成员提醒与研究参与者提醒不同

随访管理中的站内通知、App 推送和短信用于提醒项目成员。面向研究参与者的问卷填写提醒在 ePRO 中单独配置，不会因创建随访通知规则而自动发送。

有关通知中心、渠道和消息处理方式，见消息通知。

超窗与未完成处理

计划访视超过窗口仍未完成时，状态显示为“超窗未完成”。后续完成访视并记录实际事件时间后，状态显示为“超窗完成”。超窗状态用于反映实际执行结果，不应通过修改真实日期来隐藏。

遇到未按期完成的访视时，应根据项目要求处理：

• 继续联系和安排访视，并保存项目要求的沟通依据。
• 访视最终完成时，记录真实的实际事件时间和采集数据。
• 无法取得完整数据时，不应填写推测值或用其他访视的数据代替。
• 需要记录方案偏差时，按照项目规定使用相应流程，不以随访状态代替偏差结论。
• 研究参与者不再继续研究时，应在获得确认后处理研究参与者状态；单次访视超窗不等同于研究参与者“已退出”。

平台已确认的随访状态不包含单独的“失访”状态，也没有以电话接通情况直接认定失访的规则。研究参与者是否退出或完成研究，应依据项目要求和获授权成员的确认处理。研究参与者状态说明见研究参与者。

完成后的核对

完成一次随访后，可以按以下范围核对结果：

核对范围	确认内容
访视状态	窗内完成显示“已完成”，窗外完成显示“超窗完成”
事件时间	与实际访视发生时间及原始记录一致
表单数据	需要采集的表单已经按项目要求保存或提交
质疑与提示	提交后产生的核查提示或质疑已经进入相应处理流程
后续计划	后续计划访视的时间和通知安排符合当前方案
操作记录	计划日期或状态发生人工调整时，可以在操作日志中追溯

随访状态、表单状态和研究参与者状态分别描述不同层次，不应互相替代。计划时间与窗口计算见随访计划与窗口，相关操作的查询方法见操作日志与审计追踪。