随访执行与提醒

随访执行用于跟踪研究参与者的计划访视，在访视窗内完成联系、数据采集和记录，并对即将开始或已经超窗的访视及时处理。随访通知按照预设规则提醒项目成员，执行时需要分别核对随访状态、实际事件时间和表单数据。

随访执行范围

项目启用随访管理且当前角色具备相应权限后，工作区显示“随访管理”入口。具备相应权限的成员可以在自己的数据范围内查看计划访视，并进入研究参与者详情处理事件和表单。

随访计划来自研究参与者当前使用的 eCRF（电子病例报告表，即研究数据采集表）方案。每条计划对应一个研究参与者及一个计划访视事件，主要关注以下信息：

信息	执行时的用途
研究参与者与所属中心	确认本次随访的数据对象和数据归属
事件	确认本次需要完成的访视节点
计划时间与访视窗	判断可以执行的时间范围及是否超窗
随访状态	区分未开始、进行中、已完成、超窗完成和超窗未完成
实际事件时间	记录访视实际发生的时间，并作为完成状态的依据
关联表单	记录本次访视需要采集的 eCRF 数据

成员只能查看当前角色数据域内的记录。项目角色可以覆盖整个项目；中心角色只能覆盖已明确配置的中心。切换角色后，可见的研究参与者和随访计划会随数据范围变化。

执行流程

随访管理提供日历视图和参与者视图，两者查看同一业务范围的计划。日历适合按日期安排工作，参与者视图适合连续核对一名研究参与者的各次访视。

前置条件是已进入正确环境，当前角色具备查看或编辑随访权限，并且目标研究参与者已有随访计划。

1. 打开 随访管理，按工作需要选择 日历视图，使用月份箭头定位并点击目标日期。页面下方显示所选日期的访视；“今天”用于回到当天。

   

2. 切换到 参与者视图，按中心、参与者状态或编号筛选，核对当前访视、下一次访视及各事件标签。

   

3. 点击目标事件标签，选择 设置访视状态，查看当前可用状态。选择“已完成”或“超窗完成”时，弹窗要求填写实际访视时间；时间未填写时“确定”不可用。

   

事件标签菜单还提供“查看访视”和“调整计划时间”；日历中对应记录的更多操作提供相关处理入口。状态变更仍会校验当前状态是否允许转为目标状态，不能把弹窗列出目标状态理解为任何时候都能转换。

访视数据需在对应事件关联的表单中记录。表单自动同步与“提交”的用途不同；自动同步不等于提交，完成一次随访并不自动说明表单已经提交并进入质量管理，见数据录入。

先核对对象和事件

处理前确认研究参与者编号、中心、事件和计划时间。不要仅根据同名事件或相同问卷选择记录。

调整计划日期

平台提供单条随访的 调整计划时间。弹窗显示研究参与者和事件，并提供必填的计划时间。日期或日期时间的显示与相应事件的设置有关。

计划时间是安排值，实际访视时间是事实值。调整安排前，应先判断问题来自基线录入、方案版本、分组还是单次计划；不要用单条计划调整代替方案或基线纠错。

情况	处理原则
项目批准调整单次安排	根据批准依据处理，并核对调整后的窗口和提醒
实际访视已经发生	记录真实实际时间，不把计划时间作为实际时间
基线录入错误	先核实基线事实及其影响范围
仅为了消除超窗提示	保留真实日期，按偏差和未完成流程处理

该弹窗不提供单独的调整原因输入框。需要说明依据时，应按项目规定保留对应记录，并结合操作日志追溯变更。

随访提醒

随访提醒由 项目设置 → 随访管理设置 中的通知规则控制。规则指定事件、通知类型、通知时间和发送渠道。

渠道	配置用途	使用说明
站内通知	在平台内提醒项目成员	在通知中心查看消息，再核对对应研究参与者的当前状态
App 推送	配置移动设备提醒	项目应先确认所用 App、账号及设备通知权限
短信	配置手机短信提醒	核对成员绑定手机号及项目渠道安排

随访通知面向项目成员。接收范围需结合成员的随访权限、数据范围及渠道条件核对；通知设置本身不会赋予业务操作权限。通知标题、内容、时间和渠道由规则配置，正式使用前应验证项目所选渠道的实际接收结果。

收到通知后，应进入研究参与者详情核对当前状态。将消息标记为已读只表示成员已经查看通知，不表示访视已完成；随访结果仍需在访视状态、实际时间和相关数据记录中逐项确认。

成员提醒与研究参与者提醒不同

随访管理中的站内通知、App 推送和短信用于提醒项目成员。面向研究参与者的问卷填写提醒在 ePRO 中单独配置，不会因创建随访通知规则而自动发送。

有关通知中心、渠道和消息处理方式，见消息通知。

超窗与未完成处理

计划访视超过窗口仍未完成时，状态显示为“超窗未完成”。后续在窗口外完成时，应记录真实实际访视时间并核对是否显示“超窗完成”。超窗状态用于反映实际执行结果，不应通过修改真实日期来隐藏。

遇到未按期完成的访视时，应根据项目要求处理：

• 继续联系和安排访视，并保存项目要求的沟通依据。
• 访视最终完成时，记录真实的实际事件时间和采集数据。
• 无法取得完整数据时，不应填写推测值或用其他访视的数据代替。
• 需要记录方案偏差时，按照项目规定使用相应流程，不以随访状态代替偏差结论。
• 研究参与者不再继续研究时，应在获得确认后处理研究参与者状态；单次访视超窗不等同于研究参与者“已退出”。

状态设置弹窗未提供单独的“未完成原因”字段。未能联系、拒绝本次访视、未到中心等原因，应按项目指定的联系记录、事件表单或偏差流程保存，不能只保留一个状态而省略依据。

随访状态不包含单独的“失访”状态，也没有以电话接通情况直接认定失访的规则。研究参与者是否退出或完成研究，应依据项目要求和获授权成员的确认处理。研究参与者状态说明见研究参与者。

完成后的核对

完成一次随访后，可以按以下范围核对结果：

核对范围	确认内容
访视状态	窗内完成显示“已完成”，窗外完成显示“超窗完成”
事件时间	与实际访视发生时间及原始记录一致
表单数据	需要采集的表单已按要求填写并提交，未把自动同步当作提交
质疑与提示	提交后产生的核查提示或质疑已经进入相应处理流程
后续计划	后续计划访视的时间和通知安排符合当前方案
操作记录	计划日期或状态发生人工调整时，可以在操作日志中追溯

随访状态、表单状态和研究参与者状态分别描述不同层次，不应互相替代。计划时间与窗口计算见随访计划与窗口，相关操作的查询方法见操作日志与审计追踪。

常见问题

现象	核对与处理
日历本月没有任务	先检查月份和中心，再用参与者视图查看历史事件；空日历不代表研究参与者不存在
填完表单仍需核对访视状态	表单数据、提交状态与随访状态分别描述不同事项
点击完成后无法确定	完成类状态必须填写实际访视时间
提示当前状态不允许设置为目标状态	核对是否重复设置当前状态，或当前状态不支持该转换；保留提示联系项目管理员确认
提醒已读但任务仍显示进行中	已读只改变消息状态，不完成业务任务
没有状态修改入口	核对当前角色的随访编辑权限，不通过切换研究参与者或修改日期替代授权