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完成情况与结果查看
项目成员在工作区的 ePRO管理 核对电子研究参与者报告结局(ePRO,即问卷自报数据)的时间安排、填写状态和数据来源。查看记录前,应先确认当前环境及角色数据范围。
完成状态列表
ePRO 管理默认筛选“进行中”。进入页面显示“暂无数据”时,可能只是当前没有处于填写窗口内的任务,并不表示问卷全部丢失。
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打开 ePRO管理,清除状态筛选或选择需要查看的状态,并按中心、研究参与者编号缩小范围。

列表中每行对应一名研究参与者的一个事件和一份问卷。显示字段包括研究参与者编号、事件、问卷、计划时间、访视窗、填写时间、参与者本人填写、状态和“查看”。
| 状态 | 含义 | 进入条件 | 可执行操作 |
|---|---|---|---|
| 未开始 | 尚未进入填写窗口 | 当前时间在访视窗之前 | 核对任务和计划安排 |
| 进行中 | 处于填写窗口且尚未完成 | 已进入访视窗 | 跟进填写 |
| 已填写 | 窗口内已完成填写 | 在访视窗内完成 | 核对填写结果和填写人来源 |
| 逾期已填写 | 超出窗口后已有填写结果 | 逾期后完成填写 | 按项目规则核对补填数据 |
| 逾期未填写 | 已超出窗口,仍无填写结果 | 访视窗结束后未完成 | 核对是否允许逾期填写并处理缺失 |
“逾期已填写”与“已填写”分别保留时间信息。允许补填并不等于把补填归为按时填写。ePRO 状态也不等同于随访状态或研究参与者退出状态。
缺失与逾期跟进
需要优先跟进的是“进行中”和“逾期未填写”。核对研究参与者编号、事件和问卷后,再查看访视窗及问卷的“逾期可填写”设置。
| 场景 | 处理重点 |
|---|---|
| 窗内未填写 | 按项目安排提醒,确认研究参与者使用正确入口 |
| 已逾期且允许填写 | 告知仍可按规则完成,结果应保留逾期事实 |
| 已逾期且不允许填写 | 按方案处理缺失,不通过更改基线或计划日期消除逾期 |
| 已联系但状态未变 | 线下联系不等于系统填写,继续核对实际任务结果 |
| 填写人来源为“否” | 查明是否为项目允许的代填及相关依据,不归为本人独立填写 |
当前列表没有单独的“缺失”状态。确实无法取得的数据,应保留实际任务状态,并按项目规定记录未完成原因,例如未能联系、拒绝填写或实际操作困难。不要为获得“已填写”状态编造答案。
结果查看与导出
列表的 查看 操作用于进入对应研究参与者的数据详情。进入后仍应核对当前事件和表单;不能只因来自某一问卷行,就跳过数据路径核对。
| 核对项 | 用途 |
|---|---|
| 研究参与者、中心 | 确认数据归属 |
| 事件、问卷、计划时间 | 区分同一问卷在不同时间点的任务 |
| 访视窗、填写时间 | 区分按时填写和逾期补填 |
| 参与者本人填写 | “是”表示本人填写,“否”表示他人代填;未填写记录可显示“—” |
| 字段结果 | 核对完整性,不把任务已填写等同于全部必填字段都有值 |
“已填写”与问卷完整性需要分别判断。若问卷允许跳过必填项提交,即使任务已有填写结果,也仍可能存在空值。是否可接受这些数据,应结合问卷配置和项目规则确认。
当前 ePRO 管理列表未提供独立的问卷统计导出按钮。需要研究数据导出时,应使用项目的数据导出能力并确认字段和事件范围;需要追溯操作时,使用操作日志。不要把任务状态清单与研究数据文件混为一份结果。
依从性统计
依从性是按约定完成研究任务的程度。进行项目汇总前,应明确中心、研究参与者、事件、统计截止时间和是否接受逾期补填。
| 汇总范围 | 统计注意事项 |
|---|---|
| 应完成任务 | 排除统计截止时尚未开始的任务 |
| 按时完成 | 单独统计“已填写” |
| 逾期补填 | 单独统计“逾期已填写”,不要与按时完成合并后仍称按时完成率 |
| 窗内未完成 | “进行中”仍有剩余填写时间,不能直接归为最终缺失 |
| 逾期未填写 | 结合补填规则和项目截止时间判断最终缺失 |
| 填写主体 | 分别核对本人填写和代填记录 |
当前页面用于任务查询,不能据此承诺系统已自动提供依从性百分比或专用统计报告。
常见问题
| 现象 | 核对与处理 |
|---|---|
| 打开页面没有记录,清除状态后又有记录 | 默认“进行中”筛选隐藏了未开始、已填写和逾期任务 |
| 同一问卷出现多行 | 先比较研究参与者、事件和计划时间,可能是不同研究时间点的任务 |
| 显示已填写但仍有空值 | 核对是否允许跳过必填项,以及相关字段是否适用 |
| 已完成访视,问卷仍逾期未填写 | 访视完成与问卷填写是不同执行结果,需分别处理 |