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完成情况与结果查看

项目成员在工作区的 ePRO管理 核对电子研究参与者报告结局(ePRO,即问卷自报数据)的时间安排、填写状态和数据来源。查看记录前,应先确认当前环境及角色数据范围。

完成状态列表​

ePRO 管理默认筛选“进行中”。进入页面显示“暂无数据”时,可能只是当前没有处于填写窗口内的任务,并不表示问卷全部丢失。

  1. 打开 ePRO管理,清除状态筛选或选择需要查看的状态,并按中心、研究参与者编号缩小范围。

    ePRO 管理清除默认状态筛选后显示历史任务、访视窗和逾期未填写状态

列表中每行对应一名研究参与者的一个事件和一份问卷。显示字段包括研究参与者编号、事件、问卷、计划时间、访视窗、填写时间、参与者本人填写、状态和“查看”。

ePRO 任务按访视窗和填写时间区分未开始、进行中、已填写、逾期已填写和逾期未填写

状态含义进入条件可执行操作
未开始尚未进入填写窗口当前时间在访视窗之前核对任务和计划安排
进行中处于填写窗口且尚未完成已进入访视窗跟进填写
已填写窗口内已完成填写在访视窗内完成核对填写结果和填写人来源
逾期已填写超出窗口后已有填写结果逾期后完成填写按项目规则核对补填数据
逾期未填写已超出窗口,仍无填写结果访视窗结束后未完成核对是否允许逾期填写并处理缺失

“逾期已填写”与“已填写”分别保留时间信息。允许补填并不等于把补填归为按时填写。ePRO 状态也不等同于随访状态或研究参与者退出状态。

缺失与逾期跟进​

需要优先跟进的是“进行中”和“逾期未填写”。核对研究参与者编号、事件和问卷后,再查看访视窗及问卷的“逾期可填写”设置。

场景处理重点
窗内未填写按项目安排提醒,确认研究参与者使用正确入口
已逾期且允许填写告知仍可按规则完成,结果应保留逾期事实
已逾期且不允许填写按方案处理缺失,不通过更改基线或计划日期消除逾期
已联系但状态未变线下联系不等于系统填写,继续核对实际任务结果
填写人来源为“否”查明是否为项目允许的代填及相关依据,不归为本人独立填写

当前列表没有单独的“缺失”状态。确实无法取得的数据,应保留实际任务状态,并按项目规定记录未完成原因,例如未能联系、拒绝填写或实际操作困难。不要为获得“已填写”状态编造答案。

结果查看与导出​

列表的 查看 操作用于进入对应研究参与者的数据详情。进入后仍应核对当前事件和表单;不能只因来自某一问卷行,就跳过数据路径核对。

核对项用途
研究参与者、中心确认数据归属
事件、问卷、计划时间区分同一问卷在不同时间点的任务
访视窗、填写时间区分按时填写和逾期补填
参与者本人填写“是”表示本人填写,“否”表示他人代填;未填写记录可显示“—”
字段结果核对完整性,不把任务已填写等同于全部必填字段都有值

“已填写”与问卷完整性需要分别判断。若问卷允许跳过必填项提交,即使任务已有填写结果,也仍可能存在空值。是否可接受这些数据,应结合问卷配置和项目规则确认。

当前 ePRO 管理列表未提供独立的问卷统计导出按钮。需要研究数据导出时,应使用项目的数据导出能力并确认字段和事件范围;需要追溯操作时,使用操作日志。不要把任务状态清单与研究数据文件混为一份结果。

依从性统计​

依从性是按约定完成研究任务的程度。进行项目汇总前,应明确中心、研究参与者、事件、统计截止时间和是否接受逾期补填。

汇总范围统计注意事项
应完成任务排除统计截止时尚未开始的任务
按时完成单独统计“已填写”
逾期补填单独统计“逾期已填写”,不要与按时完成合并后仍称按时完成率
窗内未完成“进行中”仍有剩余填写时间,不能直接归为最终缺失
逾期未填写结合补填规则和项目截止时间判断最终缺失
填写主体分别核对本人填写和代填记录

当前页面用于任务查询,不能据此承诺系统已自动提供依从性百分比或专用统计报告。

常见问题​

现象核对与处理
打开页面没有记录,清除状态后又有记录默认“进行中”筛选隐藏了未开始、已填写和逾期任务
同一问卷出现多行先比较研究参与者、事件和计划时间,可能是不同研究时间点的任务
显示已填写但仍有空值核对是否允许跳过必填项,以及相关字段是否适用
已完成访视,问卷仍逾期未填写访视完成与问卷填写是不同执行结果,需分别处理