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研究参与者填写端
研究参与者通过移动端完成电子研究参与者报告结局(ePRO,即由研究参与者直接填写的问卷数据)问卷的查看、填写和提交。项目成员负责配置问卷和跟进状态,但不代替研究参与者作答。
登录与身份验证
研究参与者应通过项目提供的移动端入口完成身份验证后进入问卷页面。登录和提交问卷等操作会形成日志记录。
登录前后应注意以下事项:
| 核对项 | 说明 |
|---|---|
| 使用入口 | 使用项目提供的研究参与者端入口进入,不通过项目成员账号代替登录 |
| 身份验证 | 按页面要求完成身份验证后再查看问卷 |
| 任务范围 | 仅处理本人对应的问卷任务 |
| 异常处理 | 无法登录或无法收到验证信息时,联系项目方按既定流程处理 |
项目成员在跟进时,可以通过操作日志核对研究参与者是否已经完成登录和提交,但不能根据线下反馈代替系统内的登录与提交记录。日志范围见操作日志类型。
填写体验
研究参与者进入任务后,按问卷内容逐项填写并提交。问卷是否允许跳过必填项,取决于项目当前使用的问卷配置;项目设置为不允许跳过必填项提交时,应先补全必填内容再提交。
提交后的处理规则如下:
| 场景 | 系统表现 |
|---|---|
| 问卷仍在填写期限内,尚未提交 | 任务显示为“待填” |
| 问卷已经提交 | 任务显示为“已完成” |
| 超过填写期限仍未提交 | 任务显示为“已逾期” |
研究参与者提交后,答案直接形成 ePRO 数据。项目成员查看的是任务状态和填写结果,不再手工转录问卷答案。需要围绕同一研究时间点同步执行访视时,项目成员仍需分别完成相关事件和表单记录。
填写窗口与逾期
问卷任务使用填写期限判断完成情况。研究参与者应在项目规定的时间范围内提交问卷;是否允许超过期限后继续填写,由问卷中的“逾期可填写”设置决定。
| 状态 | 含义 | 研究参与者需要关注的事项 |
|---|---|---|
| 待填 | 任务已经开放,尚未提交 | 在截止前完成填写并提交 |
| 已完成 | 问卷已经提交 | 按项目安排等待后续研究流程 |
| 已逾期 | 截止时仍未提交 | 查看当前项目是否允许逾期继续填写 |
“已逾期”只表示一份问卷任务未在规定时间内完成,不表示研究参与者退出研究,也不直接改变对应计划访视的状态。相关状态说明见完成情况与结果查看。
隐私与数据安全
研究参与者端仅用于本人相关的研究操作,例如登录、填写 ePRO 问卷和处理知情同意事项。相关操作会形成日志记录,供项目在权限范围内追溯处理过程。
项目成员不应借用研究参与者身份登录,也不应代替研究参与者提交答案。研究参与者如对问卷用途、知情同意或个人信息处理范围有疑问,应以项目提供的知情同意文件和隐私说明为准。