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问卷设计与发放配置

ePRO（电子研究参与者报告结局，即由研究参与者报告自身情况的问卷数据）配置用于指定哪些表单开放填写，以及必填限制、逾期填写和微信提醒规则。

ePRO 配置从开启模块、准备表单、设置问卷规则，到测试环境验证并发布至生产环境

什么是 ePRO

系统中的 ePRO 问卷使用 eCRF（电子病例报告表，即研究数据采集表）方案内的表单。题目、字段类型和必填属性由表单设计决定，ePRO 配置进一步决定研究参与者填写时的限制。

ePRO 管理列表单独显示“参与者本人填写”。本人填写显示“是”，他人代填显示“否”。这一字段用于辨别数据来源；项目成员不得把代填记录作为本人独立填写记录。项目是否允许协助或代填，应按方案执行。

项目启用 ePRO 后，具备配置权限的成员在 项目设置 → ePRO配置 管理问卷。具备执行权限的成员在工作区使用 ePRO管理。入口是否可见同时受功能开关和当前生效角色影响。

配置前应先完成表单设计，并确认表单与目标事件的关联。问卷表单选择器提供方案设计内的表单，不能在该弹窗中新增题目。已有问卷的编辑窗口显示绑定的表单，不能在此改换为另一表单。题目修改方法见eCRF 设计。

问卷规则配置与研究参与者首次使用准备应分别验收。除测试事件、表单和窗口外，还应确认项目提供的研究参与者端入口、手机号验证、服务号绑定以及本人研究记录的对应关系。只有项目成员能够查看 ePRO 管理列表，不足以证明研究参与者已经可以提交问卷。

字段	必填	说明	示例
表单	是	选择方案设计内用于问卷的表单	日记卡
不允许跳过必填项提交	是	设为“是”时，必填问题未全部填写不能提交；设为“否”不等于取消字段的必填定义	是
逾期可填写	是	决定超出访视窗后是否仍允许填写	否
微信通知	是	决定是否发送问卷填写通知；接收还依赖研究参与者在合因微信服务号绑定手机	开启
通知时间	开启微信通知时	页面按一个小时的时间段展示通知安排，不是保证整点送达	09:00，对应 09:00–10:00

草稿修改会影响测试

草稿配置在测试环境实时生效。修改“逾期可填写”或必填限制前，应记录测试使用的规则；不要把不同规则下的填写结果作为同一条件进行比较。生产环境使用发布后的配置。

ePRO 管理中的任务按“研究参与者—事件—问卷”区分，并显示该事件的计划时间、访视窗和填写时间。同一表单关联多个事件时，应分别核对各研究时间点的任务。

问卷配置弹窗没有独立的“开放日期”和“截止日期”输入项。“逾期可填写”的说明明确以超出访视窗为判断依据。因此，不能只设置微信通知时间而忽略事件的计划随访和访视窗配置。

核对项	执行重点
方案和事件	研究参与者当前方案中包含目标事件，表单与事件关联正确
基线与计划时间	计划随访使用的基线时间已记录，事件时间单位正确
访视窗	提前和推迟的边界符合研究方案
问卷配置	相应表单已纳入 ePRO，环境使用正确的配置状态
重复任务	按事件和计划时间区分，不仅按问卷名称判断重复

任务状态包括“未开始”“进行中”“已填写”“逾期已填写”“逾期未填写”，见完成情况与结果查看。

微信通知面向研究参与者；随访通知面向研究人员。两者有各自的配置和用途。

提醒项	系统规则	排查重点
微信通知开关	关闭后不发送问卷填写通知	检查问卷配置及生效环境
手机绑定	开启后，已在合因微信服务号绑定手机的研究参与者才属于可接收通知的范围	由研究参与者本人核对绑定情况，不收集其验证码
通知时间段	设置时间后页面展示一个小时的通知时间段	不把尚未到达时间段或未在整点收到消息判为异常
项目成员跟进	在 ePRO 管理中查询任务状态	通知、线下联络和最终填写结果分别核对

通知不延长访视窗，也不改变逾期可填写设置。即使允许补填，补填仍应与按时填写区分。

二者可以使用同一事件的时间安排，但结果需分别核对。已填写问卷不表示随访中的检查、联系或其他表单均已完成；手动调整访视状态也不能代替问卷填写。

现象	核对与处理
只看到表单名称，无法在问卷弹窗加题	题目在 eCRF 表单设计中维护，问卷弹窗只配置填写规则
研究参与者未收到微信通知	依次核对通知开关、手机绑定、通知时间段和对应任务，不以通知未到推断任务不存在
逾期后无法填写	检查“逾期可填写”；设为“否”时属于配置限制
草稿修改后生产环境没有同步	草稿实时作用于测试环境，生产环境需发布相应配置
设置了问卷仍没有任务	核对事件关联、研究参与者方案、基线和计划时间，并清除 ePRO 管理默认的“进行中”筛选