方案版本与升级

管理 eCRF 的方案版本（MDV），控制修订的生效范围并对在研数据执行方案升级。

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

方案版本的概念

本节要讲：为什么需要版本化。

写法：模板 A。场景引入：研究进行中方案修订（如新增一次访视），已录数据需完整保留；版本机制支持新旧版本并存与有序过渡。配「v1.0 研究参与者 / v2.0 研究参与者并存」示意图。

素材：

• 示意图：两个版本并存、研究参与者逐步迁移的示意

来源：与 DM 确认真实的方案修订案例做例子

创建与发布新版本

本节要讲：基于现有版本修订。

写法：模板 B。步骤：方案版本页 → 基于 v1.0 新建 v2.0 → 修改设计 → 发布。说明新版本发布后新入组默认用哪个版本（与产品确认）。

素材：

• 截图：版本列表与新建入口

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

版本差异与影响范围

本节要讲：评估变更影响。

写法：模板 B（短）。查看版本差异的方式；评估要点：删字段的数据去留、新增必填对老数据的要求。

素材：

• 截图：版本差异视图（如有）

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）；与产品确认差异展示能力

执行方案升级

本节要讲：把研究参与者迁到新版本。

写法：模板 B。入口：参与者 → 方案升级；单个与批量升级步骤；数据迁移规则（同名字段保留等，与产品确认后写明）。warning：升级不可逆，先在测试环境演练。

素材：

• 截图：方案升级操作页

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

升级记录

本节要讲：追溯每次升级。

写法：模板 B（短）。方案升级记录页的查看：谁、何时、把谁从哪个版本升到哪个版本。

素材：

• 截图：方案升级记录页

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）