CRF 下载

CRF 下载用于按方案版本生成表单文档。CRF（Case Report Form，病例报告表） 是按研究方案记录研究数据的表格；本页下载的是空白表单、配置注释或填写说明。已录入的研究参与者数据通过数据导出处理。

下载内容与格式

统一下载窗口可选择以下内容。CRF 类型支持多选。

类型	内容	适用场景
空白 CRF	显示表单、字段、填写位置和可选项	核对采集内容和表单布局
注释 CRF	在表单中显示表单和字段的变量名	核对采集结构与数据标识
CRF 填写指南	提供通用填写说明及表单填写内容	准备培训与填写参考材料

表单组织方式与文件格式分别选择。

配置项	选项	说明
表单组织方式	完整（Complete CRF）	按研究流程的事件顺序输出表单，同一表单可在不同事件下重复出现
表单组织方式	不重复（Unique CRF）	每张表单仅输出一次，列出适用事件
文件格式	DOCX	使用 Word 文档格式
文件格式	PDF	使用固定版式的文档格式

填写指南应结合当前研究方案审核后使用；文件生成不代表项目培训材料已经完成审核。

操作步骤

前置条件：

• 当前生效角色能够访问eCRF（电子病例报告表）设计，并具有相应下载权限；权限说明见角色权限。
• 已确认需要下载的方案版本。本页示例使用测试草稿，版本管理见eCRF 设计的版本化。

1. 打开下载窗口。 进入 项目设置 → eCRF设计 → 方案版本，核对版本选择器中的版本名称，再点击“下载 CRF”。

   

2. 配置下载内容。 勾选所需 CRF 类型，选择表单组织方式和文件格式。下图选择三种类型、完整组织方式和 DOCX 格式。

   

3. 点击“下载”。 核对配置后下载文件。下图为另一种配置：仅下载不重复的空白 CRF，格式为 PDF；三类 DOCX 组合的示例下载结果为包含三个文档的 ZIP 压缩包。

   

结果确认

下载后核对文件名中的项目及版本信息，并打开文件检查内容。三类 DOCX 示例的压缩包分别包含空白 CRF、注释 CRF 和 CRF 填写指南；单个空白 PDF 示例直接下载为 PDF 文件。

核对项	检查内容
方案版本	文件中的版本号是否与下载前所选版本一致
文档类型	空白版、注释版或填写指南是否与所选内容一致
表单组织	是否按所选完整或不重复方式组织
配置内容	表单名称、字段、变量名及选项是否符合目标版本

常见情况

情况	处理方法
下载内容与当前设计不一致	核对下载时选择的版本；草稿、已发布版本与当前设计内容应分别检查
同一表单在多个事件下重复出现	检查是否选择“完整”；需要每张表单仅出现一次时选择“不重复”
需要研究参与者的填写结果	使用数据导出，不能用空白 CRF 代替数据文件
看不到下载入口	核对当前生效角色和实际权限，不能仅凭岗位名称判断可用操作