知情同意配置

在项目设置中配置知情同意书版本、签署方式与适用范围。

写作框架（完稿后删除）

小节标题即最终目录。每节给出：要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板（A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读）、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md。

什么是电子知情

本节要讲：概念与合规背景。

写法：模板 A（短）。白话：研究参与者须先了解研究并书面同意才能参加；电子知情将这一流程转为线上完成并自动留痕。合法性一句话（电子签名法规，与法务确认口径）。

来源：法务 / 合规确认电子签名合法性表述

知情同意书版本管理

本节要讲：上传与版本控制。

写法：模板 B。上传 PDF → 设版本号与生效 → 更新版本后对已签者的影响（触发再同意，链接签署页）。

素材：

• 截图：知情版本列表

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

签署流程配置

本节要讲：身份核验与签署环节。

写法：模板 C + B。可配项表：身份核验方式、研究参与者签名、研究者/见证人环节；各配置的效果说明。

素材：

• 表格：配置项、可选值、效果

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）；与产品确认可配项全集

纸质与电子并存

本节要讲：混合场景管理。

写法：模板 B（短）。纸质知情的登记留档入口；混合场景下签署状态的统一查看。

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）

中心与版本的适用关系

本节要讲：不同中心不同版本。

写法：模板 B（短）。场景（各中心伦理批件版本不同）与配置方法。

素材：

• 截图：版本-中心适用配置

来源：系统实操（测试环境按菜单路径走一遍并截图）