项目与中心项目是平台承载一项临床研究的基本单位。一个项目下可以配置多个中心,每个中心下再管理本中心的研究参与者。这个层级关系同时决定数据的从属关系:项目汇总全部中心与研究参与者数据,中心管理本中心及其研究参与者数据,研究参与者的数据先归属于中心,再归入所属项目。研究参与者“参与者”页面集中显示项目中的研究参与者及其研究进度。菜单名称为“参与者”,正文中的“研究参与者”指同一业务对象。研究参与者必须归属于一个中心,其编号规则、数据范围和当前方案版本均与所属中心关联。权限控制与适用角色角色决定成员可以使用的功能和操作,角色的分配范围决定可处理哪些中心的数据。判断某项功能是否可用时,需要同时核对当前角色、中心范围、项目功能开关和数据状态。成员与角色分配成员通过邀请或申请加入项目,再按实际职责获得项目级或中心级角色。成员身份、角色权限和角色生效范围是不同配置;已经加入项目,不表示可以访问全部菜单或全部中心。测试环境测试环境用于在不影响正式研究数据的情况下验证项目配置、演练业务流程和开展操作培训。每个项目的测试环境与生产环境相互独立,测试环境只应使用模拟数据。消息通知消息通知提示项目中的待处理事项和业务处理结果。接收范围与项目通知配置、个人接收设置和业务事件的接收人规则有关。阅读或标记通知不会代替质疑回复、文件处理或数据下载。操作日志与审计追踪操作日志记录账号或项目中的关键操作,审计追踪用于核对具体数据的变更历史。检查时应关联操作时间、操作人、当时角色、项目、环境和业务对象,而不是只比较当前页面的最终值。
项目与中心项目是平台承载一项临床研究的基本单位。一个项目下可以配置多个中心,每个中心下再管理本中心的研究参与者。这个层级关系同时决定数据的从属关系:项目汇总全部中心与研究参与者数据,中心管理本中心及其研究参与者数据,研究参与者的数据先归属于中心,再归入所属项目。
研究参与者“参与者”页面集中显示项目中的研究参与者及其研究进度。菜单名称为“参与者”,正文中的“研究参与者”指同一业务对象。研究参与者必须归属于一个中心,其编号规则、数据范围和当前方案版本均与所属中心关联。