项目与中心项目是平台承载一项临床研究的基本单位。一个项目下可以配置多个中心,每个中心下再管理本中心的研究参与者。这个层级关系同时决定数据的从属关系:项目汇总全部中心与研究参与者数据,中心管理本中心及其研究参与者数据,研究参与者的数据先归属于中心,再归入所属项目。研究参与者“参与者”页面集中显示项目中的研究参与者及其研究进度。研究参与者必须归属于一个中心,其编号规则、数据范围和当前方案版本均与所属中心关联。权限控制与适用角色平台的权限管理基于 RBAC,并分别设置项目角色体系与中心角色体系。两套体系相互平行,各自配置角色、权限及其适用的数据域。成员与角色分配成员需要先通过邀请或申请加入项目,再由具备项目成员管理权限的成员分配角色。角色决定成员可以使用哪些功能和执行哪些操作,角色所属的体系决定权限对应的数据范围。测试环境测试环境用于在不影响正式研究数据的情况下验证项目配置、演练业务流程和开展操作培训。每个项目的测试环境与生产环境相互独立,测试环境只应使用模拟数据。消息通知消息通知用于向相关成员提示项目中的待处理事项、处理结果和状态变化。系统根据业务事件、成员权限和通知设置确定接收人,并通过已启用的渠道发送消息。操作日志与审计追踪平台自动记录用户的关键操作和数据变更。操作日志用于查看账号或项目中发生的操作;字段级审计追踪用于核对研究数据的具体变更。两类记录共同说明由谁、在何时、对什么内容执行了什么操作。
项目与中心项目是平台承载一项临床研究的基本单位。一个项目下可以配置多个中心,每个中心下再管理本中心的研究参与者。这个层级关系同时决定数据的从属关系:项目汇总全部中心与研究参与者数据,中心管理本中心及其研究参与者数据,研究参与者的数据先归属于中心,再归入所属项目。