操作手册使用说明操作手册按职责提供任务入口。已有分册说明日常工作的前提、常用任务和结果核对；未单独成册的角色在本页提供任务索引。具体操作规则和完整步骤以所链接的「功能」章节为准。数据管理员手册本册面向数据管理员（DM，即负责数据清理、审核和数据管理的成员），按数据管理职责说明工作前提、配置交接和日常核对。具体操作规则及完整步骤以所链接的功能页为准。CRC 手册本册面向临床协调员（CRC，即协助中心执行、录入数据和整理资料的成员）。研究护士等成员承担相同工作时，也应先确认项目实际分配的角色和权限。CRA 手册本册面向临床监查员（CRA，即核对研究数据和原始资料并跟踪质量问题的成员）。中心化监查人员也应按实际承担的任务确认授权。研究参与者端指南本册供研究参与者及其协助者了解使用前准备、入口核对和需要联系项目工作人员的情况。研究中的具体安排和个人信息处理说明，以项目提供的正式文件为准。