操作手册使用说明说明操作手册的组织方式:按角色成册、按任务分节,每节给出前置条件、操作步骤与结果确认。数据管理员手册面向数据管理员 / 项目搭建者:项目设置、eCRF 设计、核查配置与数据管理的完整操作。CRC 手册面向研究协调员(CRC):研究参与者管理、数据录入与质疑回复的日常操作。CRA 手册面向监查员(CRA):SDV、质疑发起与监查报告的日常操作。研究参与者端指南面向研究参与者:手机端登录、签署知情同意与填写问卷的操作说明。本册以通俗语言编写。