研究参与者入组与知情研究参与者入组从创建记录开始，依次完成知情同意、筛选判定和入组确认。启用随机化的项目，还需要在入组条件满足后执行随机分配。访视执行与数据录入访视执行是按照研究方案完成数据采集，并将结果记录到电子病例报告表（eCRF，即系统中的研究数据采集表）的过程。本页说明如何核对访视安排、选择保存或提交，以及如何处理核查结果和数据修改。源文件采集源文件是支持研究数据的原始材料，例如检查报告和化验单。项目启用源文件功能后，可按事件采集材料，并与电子病例报告表（eCRF，即系统中的研究数据采集表）进行对照。数据核查与质疑处理质疑是针对具体数据点提出的核对事项。它把问题说明、数据位置、相关回复和处理结果保留在同一条记录中，便于数据录入人员、监查人员和数据管理人员共同完成核对。监查与数据质量监查用于持续核对研究数据和执行情况，发现需要进一步确认的数据问题或项目风险。临床监查员、数据管理员和其他质量管理角色，应结合源数据核查、质疑、中心化监查报告和数据状态完成项目约定的检查。ePRO 与随访执行电子研究参与者报告结局（ePRO，即由研究参与者直接填写的问卷数据）与随访管理都可以围绕研究时间点使用，但两者服务于不同对象。ePRO 用于收集研究参与者自报数据；随访管理用于跟踪计划访视，并向负责执行的项目成员发送通知。
访视执行与数据录入访视执行是按照研究方案完成数据采集，并将结果记录到电子病例报告表（eCRF，即系统中的研究数据采集表）的过程。本页说明如何核对访视安排、选择保存或提交，以及如何处理核查结果和数据修改。
ePRO 与随访执行电子研究参与者报告结局（ePRO，即由研究参与者直接填写的问卷数据）与随访管理都可以围绕研究时间点使用，但两者服务于不同对象。ePRO 用于收集研究参与者自报数据；随访管理用于跟踪计划访视，并向负责执行的项目成员发送通知。