研究参与者入组与知情将研究参与者纳入研究：建档、筛选、电子知情签署与入组随机。访视执行与数据录入按访视计划完成 CRF 数据录入，理解录入过程中的核查提示与数据状态变化。源文件采集上传检查报告、化验单等源文件，并借助 OCR 能力加速数据录入。数据核查与质疑处理通过自动与人工质疑闭环解决数据问题，保证数据质量。监查与数据质量CRA 与数据管理团队通过 SDV、中心化监查报告持续监控数据质量与研究风险。ePRO 与随访执行管理研究参与者自报告数据的发放与完成，并执行随访计划。