目录与文件管理eTMF（电子试验主文件）用于按项目目录集中管理研究文件。研究执行人员在 eTMF文件库 → 文件库 上传、查找和查看文件；具备质控权限的成员在 文件质控 中核对文件并处理归档或驳回。审批与归档eTMF（电子试验主文件）的文件质控用于核对上传材料，并判定归档或驳回。执行人员需要分别确认材料已上传、材料已通过质控以及必备文件已齐全，不能只依据文件数量判断归档是否完成。