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多中心协作最佳实践

多中心研究中跨团队协作的推荐模式。

写作框架(完稿后删除)

小节标题即最终目录。每节给出:要讲什么 / 写法 / 素材 / 来源。 写法模板(A 概念阐述、B 分步操作、C 参考速查、D 流程走读)、截图与图表规范见仓库根目录 WRITING-GUIDE.md

中心启动的标准动作

本节要讲:新中心上线 SOP。

写法:模板 C。启动 checklist:配置(中心信息、人员账号权限)、培训(角色化培训 + 考核)、首例双检(首例研究参与者数据由 DM 复核)。

素材

  • 清单:中心启动 checklist

来源:实施顾问

权限与数据隔离

本节要讲:多中心权限模式。

写法:条目式:中心级角色为默认、跨中心须审批;常见错误(把 CRC 配成项目级导致越权看数据)。链接 features/roles-permissions。

来源:实施顾问的问题案例记录

进度跟进机制

本节要讲:进度的例行跟进与自动提示。

写法:条目式:以入组报告支撑周会;日历共享访视计划;以通知规则捕获逾期事项。

来源:PM 实践

培训与知识沉淀

本节要讲:降低人员流动损耗。

写法:条目式:角色化培训材料(链接操作手册对应册);中心 FAQ 台账;新人带教流程。

来源:实施顾问